Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

Aggiornamento di terapeutica di Nilo sulla prova di fase II CD-NP per insufficienza cardiaca acuta

Nilo Therapeutics, Inc. ha annunciato che, nel corso dell'esame dei materiali nuovi d'investigazione (IND) di applicazione della droga che Nilo presentato negli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per supportare l'inizio del test clinico di IIb della fase della società con CD-NP per il trattamento di insufficienza cardiaca acuta, FDA ha collocato CD-NP sulla tenuta clinica.

In una lettera inviata alla società questa settimana ed in una teleconferenza di seguito con la società, FDA ha richiesto i dati supplementari dal test clinico recentemente completato di IIa di fase e le modifiche all'opuscolo del ricercatore di CD-NP (IB). La società sta lavorando diligente per rispondere tempestivamente e pensa potere fornire una risposta completa alle richieste di FDA i dati recentemente finiti dal test clinico di IIa di fase nei pazienti dell'insufficienza cardiaca acuta.

CD-NP è un peptide natriuretic chimerico novello nello sviluppo clinico per il trattamento di insufficienza cardiaca acuta. CD-NP è stato destinato per avere attività emodinamica e renale diretta per diminuire i sintomi della dispnea, essere diuretico e natriuretic e conserva o migliora la funzione renale nei pazienti dell'infarto. Oltre ad un'indicazione iniziale per insufficienza cardiaca acuta, CD-NP ha utilità potenziale in altre indicazioni che comprendono la conservazione della funzione cardiaca a seguito di infarto miocardico acuto (AMI) e nella prevenzione di danno renale a seguito di ambulatorio cardiaco.