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Actualização da terapêutica do Nilo na experimentação da fase II CD-NP para a parada cardíaca aguda

Nilo Terapêutica, Inc. anunciou que, no curso de rever os materiais novos de investigação (IND) da aplicação da droga que o Nilo submetido aos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para apoiar a iniciação do ensaio clínico de IIb da fase da empresa com o CD-NP para o tratamento da parada cardíaca aguda, o FDA colocou CD-NP na posse clínica.

Em uma carta enviada à empresa esta semana e em uma teleconferência da continuação com a empresa, o FDA pediu dados adicionais do ensaio clínico recentemente terminado de IIa da fase e alterações ao folheto do investigador de CD-NP (IB). A empresa está trabalhando diligently para responder em tempo oportuno e espera poder fornecer uma resposta completa aos pedidos do FDA os dados recentemente finalizados do ensaio clínico de IIa da fase em pacientes agudos da parada cardíaca.

CD-NP é um peptide natriuretic quiméricoe novo na revelação clínica para o tratamento da parada cardíaca aguda. CD-NP foi projectado ter a actividade hemodynamic e renal directa para reduzir sintomas da dispnéia, para ser diurético e natriuretic e preserva ou aumenta a função renal em pacientes da parada cardíaca. Além do que uma indicação inicial para a parada cardíaca aguda, CD-NP tem o serviço público potencial em outras indicações que incluem a preservação da função cardíaca no seguimento do enfarte do miocárdio agudo (AMI), e em prevenção de dano renal no seguimento da cirurgia cardíaca.