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Étude médicale de lancements de Torax de système de gestion neuf de reflux de LINX

Torax Medical Inc., une compagnie de matériel médical concentrée sur d'une façon minimum les soins invasifs de la maladie de reflux gastro-?sophagien (GERD) a débuté un test clinique pivotalement de son système de gestion de reflux de LINX.

L'essai, qui est conduit au principal universitaire 15 et aux centres médicaux privés aux États-Unis et l'Europe, évaluera la sécurité et l'efficacité du système de LINX dans les patients souffrant de GERD en dépit du traitement médical.

GERD est provoqué par un sphincter oesophagien inférieur défectueux, une soupape musculaire en forme d'anneau qui entoure l'oesophage. Si défectueux, il permet le reflux anormal des acides de l'estomac et de la bile dans l'oesophage. Approximativement 19 millions d'adultes aux États-Unis souffrent quotidiennement des sympt40mes de GERD. Le traitement médical, tel que la consommation quotidienne d'inhibiteurs de pompe de proton (PPIs), peut améliorer des sympt40mes de brûlure d'estomac mais il n'adresse pas le sphincter mécaniquement défectueux, permettant au reflux gastrique de continuer. Le reflux gastrique continuel peut mener à de nombreuses complications comprenant les ulcérations et le cancer de l'oesophage. L'incidence du cancer de l'oesophage monte à une cadence rapide que n'importe quel autre cancer aux États-Unis.

Robert Ganz, M.D. de gastroentérologie du Minnesota et un investigateur principal dans l'essai a partagé ces commentaires, « beaucoup de gens qui souffrent de GERD n'obtiennent pas le soulagement des symptômes complet avec la pharmacothérapie. Le système de LINX est intrigant parce qu'il peut fournir le soulagement des symptômes et la rectification de la défectuosité physiologique. »

Le système de gestion de reflux de LINX se destine pour remettre le fonctionnement normal de barrage dans l'oesophage pour les patients qui souffrent de GERD et sont conçus pour être un patient, d'une façon minimum chirurgie invasive. Le dispositif est implanté laparoscopically, avec le patient susceptible de reprendre des activités normales et de suivre un régime à l'écoulement. En plus de ses avantages thérapeutiques, Torax médical anticipe que le système de LINX aura le potentiel d'éliminer les fardeaux liés à la pharmacothérapie perpétuelle et les complications typiques liées à la réparation chirurgicale conventionnelle.

Todd Berg, Président et Directeur Général de Torax médical, considère le système de LINX un avancement prometteur pour la demande de règlement de GERD, « nous croient que l'approche la plus simple à traiter GERD est d'augmenter le sphincter existant du fuselage de sorte qu'il puisse fonctionner normalement. D'excellents résultats cliniques ont été réalisés dans des essais de faisabilité avec le système de LINX et nous nous attendons à ce que ces résultats cliniques positifs continuent dans cet essai pivotalement ».