Suppression de Raptiva de marché des États-Unis

Genentech, le constructeur du médicament Raptiva (efalizumab) de psoriasis, a annoncé qu'il a commencé un volontaire, suppression échelonnée du produit du marché des États-Unis.

La compagnie prend cette mesure à cause d'un risque potentiel aux patients de développer leukoencephalopathy multifocal graduel (PML), une maladie neurologique rare, sérieuse, graduelle provoquée par un virus qui affecte le système nerveux central. Avant le 8 juin 2009, Raptiva ne sera plus procurable aux Etats-Unis.

Des prescripteurs sont invités à ne pas commencer la demande de règlement de Raptiva pour tous les patients neufs. Les prescripteurs devraient immédiatement commencer à discuter avec des patients actuel utilisant Raptiva sur la façon dont au passage aux thérapies alternatives. La FDA recommande vivement que les patients travaillent avec leur professionnel de la santé au passage à d'autres thérapies alternatives pour le psoriasis.

Le risque qu'un Raptiva de prise patient individuel développera PML est rare et est généralement associé à l'utilisation à long terme. Généralement, PML se produit dans les gens dont les systèmes immunitaires ont été sévèrement affaiblis et mène souvent à un déclin irréversible dans le fonctionnement et la mort neurologiques. Il n'y a aucun traitement efficace connu pour PML. Le 16 octobre 2008, FDA actualisée le marquage approuvé par le FDA pour que Raptiva avertisse du risque d'infections potentiellement mortelles, y compris PML. Le 19 février 2009, la FDA a publié les patients de avis d'un bulletin de renseignements de santé publique et les prescripteurs du risque de PML dans les patients prenant Raptiva, après réception des états de quatre patients avec PML, trois de qui est mort. Le 13 mars 2009, l'approuvé par le FDA un guide de médicament pour Raptiva et les informations complémentaires incluses dans Raptiva marquant concernant PML.

Raptiva a été reconnu par la FDA en 2003. C'est une injection hebdomadaire pour des adultes avec le modéré au psoriasis sévère de plaque.

Les prescripteurs devraient continuer à surveiller des patients sur Raptiva pour les sympt40mes neurologiques qui pourraient représenter PML. Les prescripteurs et les patients peuvent enregistrer des événements défavorables au programme de MedWatch de FDA à 800-FDA-1088, par la poste à MedWatch, à HF-2, FDA, voie de 5600 Fisher, Rockville, DM 20852-9787, ou en ligne chez www.fda.gov/medwatch/report.htm.

Plus d'informations sur la suppression de Raptiva sont procurables sur le site Web de Genentech : www.gene.com/gene/products. Prescripteurs avec des questions au sujet de Raptiva peuvent entrer en contact avec des transmissions médicales de Genentech (800) à 821-8590.