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demande de règlement de Non-médicament de la maladie d'Alzheimer : Avantage à long terme non prouvé

Si les gens avec l'avantage de maladie d'Alzheimer à long terme des interventions de demande de règlement de non-médicament restent des sans réponse interrogez.

Cette conclusion insatisfaisante est principalement due au fait que convainquant des études manquent jusqu'ici. Pour différentes approches, les études fournissent des signes d'un avantage, mais également de tort. C'est la conclusion d'un état par l'institut allemand pour la qualité et du rendement dans la santé, Cologne, qui était publiée en mars 2009 et pour ce qui un résumé de langue anglaise est maintenant procurable.

Selon IQWiG, un problème général de l'évaluation d'avantage des interventions de demande de règlement de non-médicament est en particulier montré dans le traitement de la maladie d'Alzheimer : les petits budgets de la recherche et une méthodologie sous-développée d'étude mènent à la situation qui même pour des procédures avec le potentiel, aucune conclusions fiables peut être tracée et aucune épreuve d'un avantage ne peut être fournie ainsi.

Alleviate accompagnant des sympt40mes, renforcent la compétence dans des activités quotidiennes

Les besoins des patients présentant la maladie d'Alzheimer sont complexes et modification avec la progression de la maladie. Les demandes de règlement développées jusqu'ici sont juste comme variées ; en plus des médicaments, des interventions de non-médicament sont également employées. Ce dernier sont souvent conçus pour alléger accompagner des sympt40mes, tels que la dépression, l'agitation, les troubles du sommeil, et le comportement agressif, ou pour améliorer la fonction cognitive et la capacité à retenir. D'autres approches de non-médicament essayent de renforcer la compétence des patients dans leurs activités quotidiennes et de supporter les parents caregiving (ci-après désignés sous le nom des « travailleurs sociaux ») ; par exemple, avec leurs travailleurs sociaux ou soignants professionnels, les gens avec la maladie d'Alzheimer peuvent apprendre à développer une routine quotidienne.

Aucune études procurables pour différents concepts de demande de règlement

Afin de déterminer l'avantage à long terme des interventions de non-médicament, IQWiG et ses experts externes ont recherché des études durant au moins 4 mois : 33 études comprenant un total de patients 3800 présentant la maladie d'Alzheimer ont été recensées. Les études peuvent être classifiées dans 4 approches de demande de règlement de canalisation : formation de travailleur social, interventions orientées sur l'émotion (validation et traitement de réminiscence), procédures cognitives de formation, et interventions basées sur activité (activation matérielle et psychosociale). Un certain nombre autres de concepts de demande de règlement existent, mais aucune étude sur eux n'est procurable.

Aucun des 33 études comparées une intervention de non-médicament avec une intervention de médicament évaluée par IQWiG (inhibiteurs de la cholinestérase, composés de ginkgo, memantine).

IQWiG a classé la qualité d'enregistrement de 29 des 33 études en tant que « pauvres ». Ils sont à obliques enclin et les caractéristiques ne peuvent pas être interprétées sûrement. De façon générale, l'avantage à long terme des approches de demande de règlement vérifiées n'est ainsi pas prouvé.

La formation de travailleur social a été relativement bien vérifiée

La base de preuve sur la formation de travailleur social est relativement bonne. Autant de pendant que 17 des 33 études recensaient a vérifié cette procédure. Ces études ont également fourni des signes d'un avantage, en ce qui concerne accompagner des sympt40mes, tels que la dépression ou ont agité le comportement, et à la qualité de vie des travailleurs sociaux. Cependant, elle reste peu claire si statistiquement les différences important sont assez grandes pour être cliniquement appropriées, c.-à-d., approprié aux personnes affectées dans leur vie quotidienne.

Le travailleur social s'exerçant également semble retarder clairement l'emplacement de maison de repos des patients présentant la démence. Cependant, ce type de traitement peut également entraîner le tort : des patients dont les travailleurs sociaux ont participé à un programme de formation ont été admis à l'hôpital ou à un service des urgences plus souvent que ceux dont les travailleurs sociaux n'ont pas fait.

Les patients présentant la maladie d'Alzheimer peuvent également tirer bénéfice des procédures cognitives de formation. IQWiG a trouvé des signes que ces procédures améliorent la capacité à retenir dans les patients à un stade précoce de la maladie.

IQWiG pense que les études dans le réglage allemand de santé sont nécessaires

En raison de ces résultats d'une manière décevante peu clairs, l'institut pense que les essais contrôlés randomisés complémentaires (RCTs) sont absolument nécessaires. Ces études devraient contenir les armes multiples, c.-à-d., devrait comparer non seulement deux, mais plusieurs solutions de rechange de demande de règlement. Dans l'opinion d'IQWiG, seulement un tel modèle activerait une comparaison directe et juste des stratégies de demande de règlement de médicament et de non-médicament. De plus, les études devraient être entreprises en Allemagne, quant à quelques interventions de non-médicament, telles que la formation de travailleur social, le réglage national de santé, c.-à-d., l'organisme spécifique de la santé, joue vraisemblablement un rôle essentiel.

Le directeur professeur Peter T. Sawicki d'institut commente, « nous avons un élevage problème médical et social ; il ne doit pas être prévu que ce problème sera résolu avec l'aide des médicaments dans un avenir proche. les interventions de Non-médicament sont procurables que sembliez au moins avoir le potentiel, mais il n'y a aucune étude qui pourrait prouver ceci. Elle n'est pas justifiable pour effectuer une exception pour ces interventions et pour les appliquer largement sans épreuve procurable de leurs effets, de ce fait également recevant des risques. »

Les conditions méthodologiques pour des études vérifiant des interventions de non-médicament sont élevées

Selon IQWiG, le problème général de l'évaluation d'avantage des interventions de non-médicament est montré particulièrement clair dans la maladie d'Alzheimer. Ces interventions sont complexes, et, par exemple, l'interaction entre soigner le personnel et les patients peut jouer un plus grand rôle que dans des interventions de médicament. Les conditions pour la planification et la conduite de tels étudie sont tout les plus élevées.

Cependant, concernant la méthodologie d'étude, les interventions de non-médicament traînent loin derrière des interventions de médicament. Un motif important de ce déficit est que, avec le secteur pharmaceutique, il n'y a aucune autorité à encourager l'élaboration des méthodes au moyen des études requises d'approbation. Malheureusement l'état d'IQWiG sur la maladie d'Alzheimer confirme une fois de plus ce déficit réputé. Il était pour cette raison à peine étonnant à IQWiG que la qualité méthodologique des études dans lesquelles l'industrie pharmaceutique était impliquée ait été relativement bonne.

La promotion actuelle de la recherche a pu aider des lacunes proches dans la connaissance

Ceci traite le prochain principal problème : les possibilités du financement pour la recherche clinique sont en général clairement plus mauvaises dans le secteur de non-médicament que dans le secteur pharmaceutique. Bien qu'il y ait, par exemple, des constructeurs des technologies médicales qui pourraient entreprendre des études, il y ont un manque d'incitations et de contraintes sous forme de brevets et de conditions d'approbation.

Conditions de Peter Sawicki, « ce qui manque en Allemagne est le financement public de recherches, indépendant d'industrie, pour des questions de recherches concernant la demande de règlement des patients. Ceci s'applique très particulièrement aux approches de demande de règlement de non-médicament. Nous devons finalement être permis l'accès aux sources financières publiques pour ce type de recherche. »

Une mesure est prise pour résoudre ce problème, au moins dans le cas de la maladie d'Alzheimer. Fin 2007, le Ministère de la Santé fédéral a commencé un programme correspondant de promotion de recherches. Dans l'endroit « assurant la santé probante », la démence de projet de phare accorde également au financement pour le bilan systématique de la dernière preuve scientifique. En particulier, des groupements tactiques sur des interventions de non-médicament sont financés, qui est le type de modèle IQWiG d'étude considéré dans son évaluation d'avantage.

Procédure de production d'état

Les résultats préliminaires (état préliminaire) étaient publiés par IQWiG début juillet 2008 et ayants droit ont été invités à soumettre des commentaires. Après la procédure commentante l'état préliminaire a été révisé et l'état final a été envoyé à l'agence de adjudication, le Comité mixte fédéral, mi-janvier 2009. La documentation des commentaires par écrit, ainsi que le procès-verbal de réunion de la discussion scientifique orale, seront publiés dans un document indépendant simultanément avec l'état final.