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tratamento da Não-droga da doença de Alzheimer: Benefício a longo prazo não provado

Se o pessoa com benefício da doença de Alzheimer a longo prazo das intervenções do tratamento da não-droga permanece um não respondido questione.

Este encontrar insatisfatório é principalmente devido ao facto de que convencendo estudos estão faltando até agora. Para aproximações individuais, os estudos fornecem indicações de um benefício, mas igualmente do dano. Esta é a conclusão de um relatório pelo instituto alemão para a qualidade e da eficiência nos cuidados médicos, a água de Colônia, que foram publicadas em março de 2009 e para qual um sumário de língua inglesa está agora disponível.

De acordo com IQWiG, um problema geral da avaliação do benefício de intervenções do tratamento da não-droga é mostrado particularmente na terapia da doença de Alzheimer: os orçamentos pequenos da pesquisa e uma metodologia subdesenvolvida do estudo conduzem à situação que mesmo para procedimentos com potencial, nenhumas conclusões seguras pode ser desenhada e assim nenhuma prova de um benefício pode ser fornecida.

Alleviate que acompanha sintomas, reforça a competência em actividades diárias

As necessidades de pacientes com doença de Alzheimer são complexas e mudança com progressão da doença. Os tratamentos desenvolvidos até agora são apenas como variados; além do que drogas, as intervenções da não-droga são usadas igualmente. Os últimos são projectados frequentemente aliviar o acompanhamento de sintomas, tais como a depressão, o desassossego, as desordens de sono, e o comportamento agressivo, ou melhorar a função e o poder de absorção cognitivos. Outras aproximações da não-droga tentam reforçar a competência dos pacientes em suas actividades diárias e apoiar os parentes caregiving (referidos em seguida como “cuidadors”); por exemplo, junto com suas cuidadors ou equipas de tratamento profissionais, os povos com doença de Alzheimer podem aprender desenvolver uma rotina diária.

Nenhuns estudos disponíveis para vários conceitos do tratamento

A fim determinar o benefício a longo prazo de intervenções da não-droga, IQWiG e seus peritos externos procurararam pelos estudos que duram pelo menos 4 meses: 33 estudos que incluem um total dos pacientes 3800 com doença de Alzheimer foram identificados. Os estudos podem ser classificados em 4 aproximações do tratamento do cano principal: treinamento do cuidador, intervenções emoção-orientadas (validação e terapia do reminiscente), procedimentos cognitivos do treinamento, e intervenções actividade-baseadas (activação física e físico-social). Um número de conceitos mais adicionais do tratamento existem, mas nenhum estudo neles está disponível.

Nenhuns dos 33 estudos compararam uma intervenção da não-droga com uma intervenção da droga avaliada por IQWiG (inibidores da colinesterase, compostos da nogueira-do-Japão, memantine).

IQWiG categorizou a qualidade do relatório de 29 dos 33 estudos como “pobres”. São diagonais inclinado e os dados não podem ser interpretados confiantemente. Total, o benefício a longo prazo das aproximações do tratamento investigadas não é provado assim.

O treinamento do cuidador foi investigado relativamente bem

A base da evidência no treinamento do cuidador é relativamente boa. Tanto como como 17 dos 33 estudos identificaram investigou este procedimento. Estes estudos igualmente forneceram indicações de um benefício, no que diz respeito a acompanhar sintomas, tais como a depressão ou o comportamento agitado, e à qualidade de vida dos cuidadors. Contudo, permanece obscura se as diferenças estatìstica significativas são grandes bastante ser clìnica relevantes, isto é, relevante às pessoas afetadas em seu dia-a-dia.

O cuidador que treina igualmente parece atrasar claramente a colocação do lar de idosos dos pacientes com demência. Contudo, este tipo de tratamento pode igualmente causar o dano: os pacientes cujos os cuidadors participaram em um programa de treinamento foram admitidos ao hospital ou a umas urgências mais frequentemente do que aquelas cujos os cuidadors não fizeram.

Os pacientes com doença de Alzheimer podem igualmente tirar proveito dos procedimentos cognitivos do treinamento. IQWiG encontrou indicações que estes procedimentos melhoram o poder de absorção nos pacientes em uma fase inicial da doença.

IQWiG pensa que os estudos no ajuste alemão dos cuidados médicos são necessários

Em virtude destes resultados decepcionante obscuros, o instituto pensa que as experimentações controladas randomized adicionais (RCTs) são absolutamente necessárias. Estes estudos devem conter os braços múltiplos, isto é, deve comparar não somente dois, mas diversas alternativas do tratamento. Na opinião de IQWiG, somente tal projecto permitiria uma comparação directa e justa de estratégias do tratamento da droga e da não-droga. Além, os estudos devem ser conduzidos em Alemanha, quanto para a algumas intervenções da não-droga, tais como o treinamento do cuidador, o ajuste nacional dos cuidados médicos, isto é, a organização específica dos cuidados médicos, jogam presumivelmente um papel essencial.

O director professor Peter T. Sawicki do instituto comenta, “nós temos um crescimento problema médico e social; não deve ser esperada que este problema estará resolvido com a ajuda das drogas em um futuro próximo. as intervenções da Não-droga estão disponíveis que pareça pelo menos ter o potencial, mas não há nenhum estudo que poderia provar este. Não é justificável fazer uma exceção para estas intervenções e usá-las extensamente sem prova disponível de seus efeitos, assim igualmente aceitando riscos.”

As exigências metodológicas para os estudos que investigam intervenções da não-droga são altas

De acordo com IQWiG, o problema geral da avaliação do benefício de intervenções da não-droga é mostrado particularmente claramente na doença de Alzheimer. Estas intervenções são complexas, e, por exemplo, a interacção entre o tratamento do pessoal e dos pacientes pode jogar um papel maior do que em intervenções da droga. As exigências para o planeamento e a conduta de tais estudam são toda as mais altas.

Contudo, em relação à metodologia do estudo, as intervenções da não-droga retardam-se distante atrás das intervenções da droga. Uma razão importante para este deficit é que, em contraste com o sector farmacêutico, não há nenhuma autoridade a preconizar a revelação dos métodos por meio dos estudos exigidos da aprovação. Infelizmente o relatório de IQWiG na doença de Alzheimer confirma uma vez mais este deficit conhecido. Era conseqüentemente mal surpreendente a IQWiG que a qualidade metodológica dos estudos em que a indústria farmacêutica era involvida era relativamente boa.

A promoção actual da pesquisa podia ajudar diferenças próximas no conhecimento

Isto endereça o maior problema seguinte: as possibilidades do financiamento para a pesquisa clínica estão no general claramente mais ruim no sector da não-droga do que no sector farmacêutico. Embora haja, por exemplo, fabricantes das tecnologias médicas que poderiam conduzir estudos, hão uma falta dos incentivos e das limitações sob a forma das patentes e das exigências da aprovação.

Estados de Peter Sawicki, “o que está faltando em Alemanha é o financiamento público da pesquisa, independente da indústria, para as perguntas da pesquisa relevantes ao tratamento dos pacientes. Isto aplica-se muito especificamente às aproximações do tratamento da não-droga. Nós devemos finalmente ser permitidos o acesso às fontes financeiras públicas para este tipo de pesquisa.”

Uma etapa está sendo tomada para resolver este problema, pelo menos no caso da doença de Alzheimer. Ao fim de 2007, o Ministério da Saúde federal iniciou um programa correspondente da promoção da pesquisa. Na área “assegurar evidência-baseou cuidados médicos”, a demência do projecto do farol igualmente concede o financiamento para a avaliação sistemática da prova científica a mais atrasada. Em particular, os agrupamentos tácticos em intervenções da não-droga estão sendo financiados, que é o tipo de projecto IQWiG do estudo considerado em sua avaliação do benefício.

Procedimento da produção do relatório

Os resultados preliminares (relatório preliminar) foram publicados por IQWiG ao princípio de julho de 2008 e por partes interessadas foram convidados para submeter comentários. Depois do procedimento de comentário o relatório preliminar foi revisado e o relatório final foi enviado à agência contratando, comité misto federal, em meados de janeiro de 2009. A documentação dos comentários escritos, assim como as actas de reunião do debate científico oral, serão publicadas em um original separado simultaneamente com o relatório final.