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tratamiento de la No-droga de la enfermedad de Alzheimer: Ventaja a largo plazo no probada

Si la gente con la ventaja de la enfermedad de Alzheimer a largo plazo de intervenciones del tratamiento de la no-droga sigue siendo una por contestar pregunte.

El este encontrar insatisfactorio es principal debido al hecho de que convenciendo estudios están faltando hasta ahora. Para las aproximaciones individuales, los estudios ofrecen indicaciones de una ventaja, pero también del daño. Ésta es la conclusión de un parte del instituto alemán para la calidad y de la eficiencia en la atención sanitaria, Colonia, que fueron publicadas en marzo de 2009 y para cuál está disponible ahora un resumen de lengua inglesa.

Según IQWiG, un problema general de la evaluación de la ventaja de las intervenciones del tratamiento de la no-droga se muestra determinado en la terapia de la enfermedad de Alzheimer: los pequeños presupuestos de la investigación y una metodología subdesarrollada del estudio llevan a la situación que incluso para los procedimientos con potencial, ningunas conclusiones seguras puede ser drenada y ninguna prueba de una ventaja puede ser proporcionada así.

Alleviate que acompaña síntomas, fortalece capacidad en actividades diarias

Las necesidades de pacientes con la enfermedad de Alzheimer son complejas y cambio con la progresión de la enfermedad. Los tratamientos desarrollados hasta ahora están apenas según lo variado; además de las drogas, las intervenciones de la no-droga también se utilizan. Estes último se diseñan a menudo para aliviar acompañar síntomas, tales como depresión, desasosiego, trastornos del sueño, y comportamiento agresivo, o para perfeccionar la función y la retentiva cognoscitivas. Otras aproximaciones de la no-droga tentativa fortalecer la capacidad de los pacientes en sus actividades diarias y apoyar a los parientes caregiving (en adelante designados “cuidadores”); por ejemplo, así como sus cuidadores o cuidadores profesionales, la gente con la enfermedad de Alzheimer puede aprender desarrollar una rutina diaria.

Ningunos estudios disponibles para los diversos conceptos del tratamiento

Para determinar la ventaja a largo plazo de las intervenciones de la no-droga, IQWiG y sus expertos externos exploraron para los estudios que duraban por lo menos 4 meses: 33 estudios incluyendo un total de pacientes 3800 con la enfermedad de Alzheimer fueron determinados. Los estudios se pueden clasificar en 4 aproximaciones del tratamiento de la cañería maestra: entrenamiento del cuidador, intervenciones emoción-orientadas (validación y terapia de la reminiscencia), procedimientos cognoscitivos del entrenamiento, e intervenciones actividad-basadas (activación física y sicosocial). Varios otros conceptos del tratamiento existen, pero no hay estudios en ellos disponibles.

Ningunos de los 33 estudios compararon una intervención de la no-droga con una intervención de la droga fijada por IQWiG (inhibidores de la colinesterasa, composiciones del ginkgo, memantine).

IQWiG categorizó la calidad de la información de 29 de los 33 estudios como “pobres”. Son diagonal propenso y los datos no se pueden interpretar seguro. Total, la ventaja a largo plazo de las aproximaciones del tratamiento investigadas no se prueba así.

El entrenamiento del cuidador se ha investigado relativamente bien

La base de las pruebas en el entrenamiento del cuidador es relativamente buena. Tanto como 17 de los 33 estudios determinaron investigó este procedimiento. Estos estudios también ofrecieron indicaciones de una ventaja, con respecto a acompañar síntomas, tales como depresión o agitaron comportamiento, y a la calidad de vida de cuidadores. Sin embargo, sigue siendo no entendible si las diferencias estadístico importantes son bastante grandes ser clínico relevantes, es decir, relevante a las personas afectadas en su vida de cada día.

El cuidador que entrena también parece demorar sin obstrucción la colocación de la clínica de reposo de pacientes con demencia. Sin embargo, este tipo de tratamiento puede también causar daño: admitieron a los pacientes cuyos cuidadores participaron en un programa de entrenamiento al hospital o a una sala de urgencias más a menudo que los cuyos no lo hicieron cuidadores.

Los pacientes con la enfermedad de Alzheimer pueden también beneficiarse de procedimientos cognoscitivos del entrenamiento. IQWiG encontró indicaciones que estos procedimientos perfeccionan retentiva en pacientes en un primero tiempo de la enfermedad.

IQWiG piensa que los estudios en la fijación alemana de la atención sanitaria son necesarios

Debido a estos resultados decepcionante no entendibles, el instituto piensa que las juicios controladas seleccionadas al azar adicionales (RCTs) son absolutamente necesarias. Estos estudios deben contener las armas múltiples, es decir, debe comparar no sólo dos, pero varias opciones del tratamiento. En la opinión de IQWiG, solamente tal diseño habilitaría una comparación directa y ecuánime de las estrategias del tratamiento de la droga y de la no-droga. Además, los estudios se deben conducto en Alemania, en cuanto a algunas intervenciones de la no-droga, tales como entrenamiento del cuidador, la fijación nacional de la atención sanitaria, es decir, la organización específica de la atención sanitaria, desempeñan probablemente un papel esencial.

El director profesor Peter T. Sawicki del instituto comenta, “tenemos un crecimiento problema médico y social; no debe ser preveído que este problema será resuelto con la ayuda de las drogas en un futuro próximo. las intervenciones de la No-droga están disponibles que por lo menos parezca tener potencial, pero no hay estudios que podrían probar esto. No es justificable hacer una anomalía para estas intervenciones y utilizarlas extensamente sin la prueba disponible de sus efectos, así también validando riesgos.”

Los requisitos metodológicos para los estudios que investigan intervenciones de la no-droga son altos

Según IQWiG, el problema general de la evaluación de la ventaja de las intervenciones de la no-droga se muestra determinado sin obstrucción en enfermedad de Alzheimer. Estas intervenciones son complejas, y, por ejemplo, la acción recíproca entre tratar el estado mayor y a pacientes puede desempeñar un papel más grande que en intervenciones de la droga. Los requisitos para la formulación de planes y la conducta de tales estudian son todo los más altos.

Sin embargo, con respecto a la metodología del estudio, las intervenciones de la no-droga se retrasan lejos detrás de intervenciones de la droga. Una razón importante de este déficit es que, en contraste con el sector farmacéutico, no hay autoridades a reclamar el revelado de métodos mediante los estudios requeridos de la aprobación. Lamentablemente el parte de IQWiG sobre enfermedad de Alzheimer una vez más confirma este déficit bien conocido. Era por lo tanto apenas asombrosamente a IQWiG que la calidad metodológica de los estudios en los cuales la industria farmacéutica estaba implicada era relativamente buena.

La promoción actual de la investigación podía ayudar a entrehierros cercanos en conocimiento

Esto aborda el mayor problema siguiente: las posibilidades del financiamiento de la investigación clínica están en el general sin obstrucción peor en el sector de la no-droga que en el sector farmacéutico. Aunque haya, por ejemplo, fabricantes de tecnologías médicas que podrían conducto estudios, hay una falta de incentivos y de apremios bajo la forma de patentes y requisitos de la aprobación.

Estados de Peter Sawicki, “qué está faltando en Alemania es el financiamiento público de la investigación, independiente de la industria, para las preguntas de la investigación relevantes al tratamiento de pacientes. Esto se aplica muy específicamente a las aproximaciones del tratamiento de la no-droga. Debemos finalmente no ser prohibidos el acceso a las fuentes financieras públicas para este tipo de investigación.”

Una medida se está tomando para resolver este problema, por lo menos en el caso de enfermedad de Alzheimer. A finales de 2007, el Ministerio de Sanidad federal inició un programa correspondiente de la promoción de la investigación. En el área el “asegurarse prueba-basó atención sanitaria”, la demencia del proyecto del faro también concede el financiamiento para la evaluación sistemática de la última prueba científica. Particularmente, están financiando a los RCTs en intervenciones de la no-droga, que es el tipo de diseño IQWiG del estudio considerado en su evaluación de la ventaja.

Procedimiento de la producción del parte

Se invitó a los resultados preliminares (parte preliminar) fueron publicados por IQWiG a principios de julio de 2008 y las partes interesadas que sometieran comentarios. Después del procedimiento de comentario el parte preliminar fue revisado y el parte final fue enviado a la dependencia de contratación, la comisión mixta federal, a mediados de enero de 2009. La documentación de los comentarios escritos, así como los minutos de reunión del discusión científico oral, serán publicados en un documento separado simultáneamente con el parte final.