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A Genética de Seattle começa a experimentação da retirada de Brentuximab Vedotin

Seattle Genética, Inc. anunciou que iniciou um ensaio clínico da fase II do vedotin do brentuximab (SGN-35), de um conjugado da anticorpo-droga (ADC), para a retirada dos pacientes com linfoma de Hodgkin e grande linfoma anaplastic sistemático da pilha (ALCL).

Esta experimentação é projectada avaliar a tolerabilidade e a actividade ao recuar os pacientes que têm uma recaída após previamente ter conseguido uma resposta objetiva ao vedotin do brentuximab.

A experimentação do multi-center da fase II avaliará a segurança e a resposta antitumorosa à retirada com vedotin do brentuximab. A experimentação é projectada registrar até 50 pacientes com linfoma tido uma recaída ou refractário de Hodgkin ou os ALCL sistemáticos que têm conseguido previamente uma resposta completa ou parcial à terapia com vedotin do brentuximab. Os Pacientes receberão 1,8 miligramas pelo quilograma de vedotin do brentuximab cada três semanas.

O vedotin de Brentuximab está em uma experimentação giratória em curso sob uma Avaliação Especial do Protocolo (SPA) dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para o linfoma tido uma recaída ou refractário de Hodgkin e uma experimentação da fase II para ALCL sistemático. A empresa igualmente está conduzindo uma fase Mim ensaio clínico que avalia a dose do semanário do vedotin do brentuximab. O vedotin de Brentuximab recebeu a designação da via rápida do FDA para o linfoma de Hodgkin assim como a designação da droga do órfão nos Estados Unidos e na Europa para o linfoma de Hodgkin e o ALCL.

O vedotin de Brentuximab é um CAD que compreende um anticorpo anti-CD30 anexado por um linker fendido da enzima a uma carga útil poderoso, sintética da droga, auristatin E do monomethyl (MMAE), usando tecnologia proprietária da Genética de Seattle'. O CAD é projectado ser estável na circulação sanguínea, mas liberar MMAE em cima da internalização em pilhas do tumor de CD30-expressing, tendo por resultado a pilha-matança visada.

http://www.seattlegenetics.com