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La Genética de Seattle comienza juicio del retratamiento de Brentuximab Vedotin

Seattle Genetics, Inc. ha anunciado que ha iniciado una juicio clínica de la fase II del vedotin del brentuximab (SGN-35), de una conjugación de la anticuerpo-droga (ADC), para el retratamiento de pacientes con el linfoma de Hodgkin y el linfoma grande anaplástico sistémico de la célula (ALCL).

Esta juicio se diseña para evaluar tolerabilidad y actividad al retirarse a los pacientes que recaen después previamente de lograr una reacción objetivo al vedotin del brentuximab.

La juicio del multicentro de la fase II evaluará seguro y la reacción antitumores al retratamiento con vedotin del brentuximab. La juicio se diseña para alistar a hasta 50 pacientes con el linfoma recaído o refractario de Hodgkin o ALCL sistémicos que han logrado previamente una reacción completa o parcial a la terapia con vedotin del brentuximab. Los Pacientes recibirán 1,8 miligramos por el kilogramo de vedotin del brentuximab cada tres semanas.

El vedotin de Brentuximab está en una juicio giratoria en curso bajo Evaluación Especial del Protocolo (SPA) de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para el linfoma recaído o refractario de Hodgkin y una juicio de la fase II para ALCL sistémico. La compañía también está conducto una juicio clínica de la fase I que evalúa la dosificación del semanario del vedotin del brentuximab. El vedotin de Brentuximab ha recibido la designación de la agilización del FDA para el linfoma de Hodgkin así como la designación de la droga del huérfano en los Estados Unidos y la Europa para el linfoma de Hodgkin y ALCL.

El vedotin de Brentuximab es un ADC que comprende un anticuerpo anti-CD30 asociado por una máquina para hacer chorizos divisible de la enzima a una carga útil potente, sintetizada de la droga, auristatin monometil E (MMAE), usando tecnología propietaria de la Genética de Seattle'. El ADC se diseña para ser estable en la circulación sanguínea, pero para release/versión MMAE sobre la internalización en las células del tumor de CD30-expressing, dando por resultado la célula-matanza apuntada.

http://www.seattlegenetics.com