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Colchicine reconnue pour la goutte aiguë, fièvre méditerranéenne

Les États-Unis Food and Drug Administration ont reconnu Colcrys pour traiter des talents aigus dans les patients avec la goutte, une forme récurrente et douloureuse de l'arthrite, et des patients présentant la fièvre méditerranéenne familiale (FMF), un trouble inflammatoire hérité. L'ingrédient actif du médicament est colchicine, un complexe dérivé des graines sèches d'une centrale connue sous le nom de safran d'automne ou safran de pré (autumnale de Colchicum).

La colchicine a été employée par des praticiens de santé depuis de nombreuses années pour traiter la goutte mais n'avait pas été reconnue par la FDA. La FDA a une initiative en cours pour porter les produits inapprouvés et lancés sur le marché comme la colchicine sous son cadre de réglementation. Cette initiative introduit l'objectif de l'assurance que tous les médicaments lancés sur le marché répondent à des normes modernes pour la sécurité, l'efficacité, la qualité et le marquage.

Les médecins ont historiquement la colchicine donnée d'heure en heure pour les épanouissements aigus de goutte jusqu'à ce que l'épanouissement se soit abaissé ou ils ont dû arrêter la demande de règlement parce que le patient a commencé à rencontrer des problèmes gastro-intestinaux. Une étude de dosage requise en tant qu'élément de l'approbation de FDA a expliqué qu'une dose au commencement et une dose supplémentaire unique après une heure étaient juste comme efficaces que le dosage horaire prolongé pour la goutte aiguë épanouit, mais beaucoup moins de toxique. Comme résultat, le médicament est approuvé pour les épanouissements aigus de goutte avec le régime de dosage recommandé inférieur.

La FDA alerte des professionnels de la santé à ce régime de dosage neuf et avertit également au sujet du potentiel pour des interactions médicamenteuses sévères quand les patients prennent la colchicine.

La valeur médicinale d'employer le colchicum a été recensée la première fois au 1er siècle A.D. et son utilisation pour traiter la goutte aiguë remonte à 1810. Les médecins ont prescrit le médicament depuis lors. Bien que la colchicine d'unique-ingrédient n'ait pas été reconnue par la FDA jusqu'ici, un produit de combinaison contenant la colchicine et un agent qui ont augmenté l'excrétion de l'acide urique dans l'urine a été reconnu par la FDA en 1939.

FMF est le plus courant des syndromes périodiques héréditaires de fièvre et est caractérisé par des épisodes récurrents de fièvre, d'arthrite et d'inflammation douloureuse des couches de revêtement des poumons et de l'abdomen. Cependant rare aux Etats-Unis, il est plus courant dans les pays méditerranéens. Les médecins ont prescrit la colchicine pour FMF depuis de nombreuses années basé sur des études prouvant qu'il réduit la fréquence des crises mais de l'utilisation de la colchicine pour FMF n'avait été jamais reconnu. Avec cette approbation, Colcrys devient le premier médicament reconnu pour traiter FMF.

Colcrys est fabriqué par Mutual Pharmaceutical Company, Inc., Philadelphie.