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La colchicina ha approvato per la gotta acuta, febbre Mediterranea

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno approvato Colcrys per trattare i talenti acuti in pazienti con la gotta, un modulo ricorrente e doloroso dell'artrite e dei pazienti con febbre Mediterranea familiare (FMF), un disordine infiammatorio ereditato. Il principio attivo del farmaco è colchicina, un composto complesso derivato dai semi secchi di un impianto conosciuto come il croco di autunno o lo zafferano di prato (colchicum autumnale).

La colchicina è stata usata per molti anni dai professionisti di sanità per trattare la gotta ma non era stata approvata da FDA. FDA ha un'iniziativa in corso sottoporre i prodotti unapproved e di marketing come la colchicina alla sua struttura regolatrice. Questa iniziativa promuove lo scopo di assicurazione che tutte le droghe di marketing rispettano gli standard moderni per la sicurezza, l'efficacia, la qualità e contrassegnare.

I medici hanno dato storicamente all'ora la colchicina per i chiarori acuti di gotta finché il chiarore non si abbassasse o dovessero fermare il trattamento perché il paziente ha cominciato ad avvertire i problemi gastrointestinali. Uno studio di dosaggio richiesto come componente di approvazione di FDA ha dimostrato che una dose inizialmente e una singola dose supplementare dopo un'ora fossero altrettanto efficaci come all'ora il dosaggio continuato per la gotta acuta si svasa, ma molto meno tossiche. Di conseguenza, la droga sta essendo approvata per i chiarori acuti di gotta con il regime di dosaggio raccomandato più basso.

FDA sta avvisando i professionisti di sanità a questo nuovo regime di dosaggio ed egualmente sta avvertendo circa il potenziale per le interazioni della droga severe quando i pazienti catturano la colchicina.

Il valore medicinale di usando il colchicum in primo luogo è stato identificato nel I secolo A.D. e nel suo uso per il trattamento delle date acute di gotta di nuovo a 1810. I medici hanno prescritto da allora il farmaco. Sebbene la colchicina dell'unico ingrediente non sia stata approvata da FDA finora, un prodotto di combinazione che contiene la colchicina e un agente che hanno aumentato l'escrezione di acido urico nell'urina è stato approvato da FDA nel 1939.

FMF è il più comune delle sindromi periodiche ereditarie di febbre ed è caratterizzato dagli episodi ricorrenti di febbre, dell'artrite e dell'infiammazione dolorosa dei livelli allineanti dei polmoni e dell'addome. Comunque raro negli Stati Uniti, è più comune in paesi Mediterranei. I medici hanno prescritto la colchicina per FMF per molti anni basato sugli studi che indicano che ha diminuito la frequenza degli attacchi ma l'uso della colchicina per FMF non era stato approvato mai. Con questa approvazione, Colcrys si trasforma nella prima droga approvata per trattare FMF.

Colcrys è fabbricato da Mutual Pharmaceutical Company, Inc., Filadelfia.