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O Colchicine aprovou para a gota aguda, febre mediterrânea

Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram Colcrys para tratar dons agudos nos pacientes com a gota, um formulário periódico e doloroso da artrite, e dos pacientes com febre mediterrânea familiar (FMF), uma desordem inflamatório herdada. O ingrediente activo da medicamentação é colchicine, um composto complexo derivado das sementes secadas de uma planta conhecida como o açafrão de outono ou o açafrão de prado (autumnale do Colchicum).

O Colchicine foi usado por médicos dos cuidados médicos por muitos anos para tratar a gota mas não tinha sido aprovado pelo FDA. O FDA tem uma iniciativa corrente para trazer produtos unapproved, introduzidos no mercado como o colchicine sob sua estrutura reguladora. Esta iniciativa promove o objetivo da afirmação que todas as drogas introduzidas no mercado encontram padrões modernos para a segurança, a eficácia, a qualidade e a rotulagem.

Os médicos historicamente deram o colchicine de hora em hora para alargamentos agudos da gota até que o alargamento se abrandou ou tivessem que parar o tratamento porque o paciente começou a experimentar problemas gastrintestinais. Um estudo de dose exigido como parte da aprovação do FDA demonstrou que uma dose inicialmente e uma única dose adicional após uma hora eram apenas tão eficazes como de hora em hora a dose continuada para a gota aguda se alarga, mas muito menos tóxicas. Em conseqüência, a droga está sendo aprovada para alargamentos agudos da gota com o regime de dose recomendado mais baixo.

O FDA está alertando profissionais dos cuidados médicos a este regime de dose novo e igualmente está advertindo-os sobre o potencial para interacções de droga severas quando os pacientes tomam o colchicine.

O valor medicinal de usar o colchicum foi identificado primeiramente no século I A.D. e seu uso para tratar a gota aguda data de 1810. Os médicos têm prescrito a medicamentação desde então. Embora o colchicine do único-ingrediente não fosse aprovado pelo FDA até aqui, um produto da combinação que contem o colchicine e um agente que aumentaram a excreção do ácido úrico na urina foi aprovado pelo FDA em 1939.

FMF é o mais comum das síndromes periódicas hereditárias da febre e é caracterizado por episódios periódicos da febre, da artrite e da inflamação dolorosa das camadas de alinhamento dos pulmões e do abdômen. Embora raro nos Estados Unidos, é mais comum em países mediterrâneos. Os médicos prescreveram o colchicine para FMF por muitos anos baseado nos estudos que mostram que reduziu a freqüência dos ataques mas o uso do colchicine para FMF tinha sido aprovado nunca. Com esta aprovação, Colcrys transforma-se a primeira droga aprovada para tratar FMF.

Colcrys é manufacturado por Mútuo Companhia farmacéutica, Inc., Philadelphfia.