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La colquicina aprobó para la gota aguda, fiebre mediterránea

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration han aprobado Colcrys para tratar instintos agudos en pacientes con gota, una forma periódica y dolorosa de la artritis, y de pacientes con la fiebre mediterránea familiar (FMF), un desorden inflamatorio heredado. El ingrediente activo de la medicación es colquicina, una composición compleja derivada de las semillas secadas de una instalación conocida como el azafrán de otoño o el azafrán de prado (autumnale del Colchicum).

La colquicina ha sido utilizada por los médicos de la atención sanitaria durante muchos años para tratar gota pero no había sido aprobada por el FDA. El FDA tiene una iniciativa en curso traer productos no aprobados, comercializados como la colquicina bajo su marco regulador. Esta iniciativa asciende la meta de asegurar que todas las drogas comercializadas cumplen los patrones modernos para el seguro, la eficacia, la calidad y etiqueta.

Los médicos han dado históricamente la colquicina cada hora para las bengalas agudas de la gota hasta que se desplomara la bengala o tuvieron que parar el tratamiento porque el paciente comenzó a experimentar problemas gastrointestinales. Un estudio de dosificación requerido como parte de la aprobación del FDA demostró que una dosis inicialmente y una única dosis adicional después de una hora fueran apenas tan efectivas como cada hora abocarda la dosificación continuada para la gota aguda, pero mucho menos tóxicas. Como consecuencia, la droga está siendo aprobada para las bengalas agudas de la gota con el régimen de dosificación recomendado más inferior.

El FDA está alertando a profesionales de la atención sanitaria a este nuevo régimen de dosificación y también está advirtiendo sobre el potencial para las interacciones medicamentosas severas cuando los pacientes toman la colquicina.

El valor medicinal de usar el colchicum primero fue determinado en el siglo I A.D. y su uso para tratar gota aguda data de 1810. Los médicos han prescrito la medicación desde entonces. Aunque la colquicina del único-ingrediente no haya sido aprobada por el FDA hasta ahora, un producto de la combinación que contenía la colquicina y un agente que aumentaron la excreción del ácido úrico en la orina fue aprobado por el FDA en 1939.

FMF es el más común de los síndromes periódicos hereditarios de la fiebre y es caracterizado por episodios periódicos de la fiebre, de la artritis y de la inflamación dolorosa de las capas que forran de los pulmones y del abdomen. Sin embargo raro en los Estados Unidos, es más común en países mediterráneos. Los médicos han prescrito la colquicina para FMF basado durante muchos años en los estudios que mostraban que redujo la frecuencia de ataques pero el uso de la colquicina para FMF nunca había sido aprobado. Con esta aprobación, Colcrys se convierte en la primera droga aprobada para tratar FMF.

Colcrys es fabricado por Mutual Pharmaceutical Company, Inc., Philadelphia.