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Denosumab réduit le risque de fracture chez les hommes recevant le traitement d'androgène-privation pour le cancer de la prostate

Demande de règlement semestrielle avec le denosumab, un traitement visé neuf pour arrêter la perte osseuse, accru densité osseuse et fractures spinales évitées chez les hommes recevant le traitement d'androgène-privation pour le cancer de la prostate.

L'état d'une étude internationale de recherches, la première pour documenter le risque réduit de fracture chez les hommes recevant la demande de règlement de hormone-blocage, apparaîtra pendant le 20 août New England Journal du médicament et reçoit tôt le desserrage en ligne.

le « traitement d'Androgène-privation est la demande de règlement normale pour les hommes avec localement avancé, récurrent et le cancer métastatique de la prostate ; mais beaucoup d'hommes actifs qui ont été avec succès traités pour leur cancer développent des fractures osseuses débilitantes comme résultat, » dit Matthew Smith, DM, PhD, du centre de lutte contre le cancer (MGH) de Massachusetts General Hospital, qui a abouti l'étude en tant qu'élément du groupe de travail de cancer de la prostate d'ARRÊT de Denosumab. « Les résultats de cette étude devraient être en critique importants en améliorant la qualité de vie des milliers de survivants de cancer de la prostate. »

Environ un tiers de deux millions de survivants de cancer de la prostate aux États-Unis reçoivent actuel le traitement d'androgène-privation, qui bloque le desserrage de la testostérone. Plusieurs médicaments employés pour traiter l'ostéoporose, y compris les bisphosphonates appelés de médicaments, ont été montrés pour réduire la perte osseuse liée à l'androgène chez les hommes dans de premières petites études cliniques, mais aucun de ces essais n'était adéquat pour expliquer le risque réduit de fracture. Denosumab - un anticorps monoclonal entièrement humain qui bloque l'action des osteoclasts, les cellules qui décomposent l'os dans le procédé normal du remodelage osseux - également est vérifié pour éviter des fractures chez les femmes avec l'ostéoporose. L'étude actuelle était une phase 3 d'essai supportant la demande d'approbation de FDA limée par Amgen Inc., le parraineur primaire de l'état de NEJM.

Des hommes subissant le traitement d'androgène-privation pour le cancer de la prostate nonmetastatic ont été inscrits à 156 centres en Amérique du Nord et l'Europe et fait au hasard affectés pour recevoir des injections de denosumab ou d'un placebo tous les six mois pendant trois années. Des participants ont été également chargés de prendre des suppléments quotidiens de calcium et de vitamine D au cours de la période de réflexion.

Parmi les plus de 900 participants qui ont achevé l'étude, le denosumab a augmenté de manière significative la densité osseuse à tous les sites surveillés - comprenant la colonne lombaire, toute la hanche et le col fémoral - et les fractures vertébrales neuves réduites de 62 pour cent. La densité osseuse au radius, un des os dans l'avant-bras, également accru dans le groupe de demande de règlement, une amélioration non vue avec l'autre ostéoporose dope. Peu d'événements défavorables ont été associés à la demande de règlement, et il n'y avait aucun état de l'osteonecrosis du maxillaire, un problème rapporté dans quelques patients prenant des bisphosphonates.

« Denosumab est un traitement neuf important pour éviter des fractures douloureuses dans des survivants de cancer de la prostate, » Smith dit. « Un test clinique actuel évaluera également si le denosumab évite l'écart du cancer de la prostate pour désosser, le site le plus courant des métastases chez les hommes avec cette maladie. » Smith est un professeur agrégé de médicament à la Faculté de Médecine de Harvard.