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Denosumab reduz o risco da fractura nos homens que recebem a terapia da andrógeno-privação para o cancro da próstata

Tratamento duas vezes por ano com denosumab, uma terapia visada nova para parar a perda do osso, densidade aumentada do osso e as fracturas espinais impedidas nos homens que recebem a terapia da andrógeno-privação para o cancro da próstata.

O relatório de um estudo internacional da pesquisa, o primeiro ao risco reduzido original da fractura nos homens que recebem o tratamento deobstrução, aparecerá no 20 de agosto New England Journal da medicina e está recebendo cedo a liberação em linha.

da “a terapia Andrógeno-privação é o tratamento padrão para homens com cancro da próstata localmente avançado, periódico e metastático; mas muitos homens activos que foram tratados com sucesso para seu cancro desenvolvem fracturas de osso debilitantes em conseqüência,” diz Matthew Smith, DM, PhD, do centro do cancro (MGH) do Hospital Geral de Massachusetts, que conduziu o estudo como parte do grupo de estudo do cancro da próstata da PARADA de Denosumab. “Os resultados deste estudo devem ser criticamente importantes em melhorar a qualidade de vida dos milhares de sobreviventes do cancro da próstata.”

Aproximadamente um terço dos dois milhão sobreviventes do cancro da próstata nos E.U. recebem actualmente a terapia da andrógeno-privação, que obstrui a liberação da testosterona. Diversas medicamentações usadas para tratar a osteoporose, incluindo as drogas chamadas bisphosphonates, foram mostradas para reduzir perda andrógeno-privação-relacionada do osso nos homens em uns estudos clínicos pequenos mais adiantados, mas nenhumas daquelas experimentações eram adequadas demonstrar o risco reduzido da fractura. Denosumab - um anticorpo monoclonal inteiramente humano que obstrua a acção dos osteoclasts, as pilhas que dividem o osso no processo normal de remodelação do osso - está sendo investigado igualmente para impedir fracturas nas mulheres com osteoporose. O estudo actual era uma fase 3 experimental apoiando o pedido para a aprovação arquivada por Amgen Inc., patrocinador preliminar do FDA do relatório de NEJM.

Os homens que submetem-se à terapia da andrógeno-privação para o cancro da próstata nonmetastatic foram registrados em 156 centros em America do Norte e em Europa e atribuídos aleatòria para receber semestralmente injecções do denosumab ou de um placebo por três anos. Os participantes foram instruídos igualmente tomar suplementos diários ao cálcio e à vitamina D durante o período do estudo.

Entre os mais de 900 participantes que terminaram o estudo, o denosumab aumentou significativamente a densidade do osso em todos os locais monitorados - incluindo a espinha lombar, o quadril total e o pescoço femoral - e em fracturas vertebrais novas reduzidas por 62 por cento. Desosse a densidade no raio, um dos ossos no antebraço, igualmente aumentado no grupo do tratamento, uma melhoria não vista com outras drogas da osteoporose. Poucos eventos adversos foram associados com o tratamento, e não havia nenhum relatório do osteonecrosis da maxila, um problema relatado em alguns pacientes que tomam bisphosphonates.

“Denosumab é uma terapia nova importante para impedir fracturas dolorosas em sobreviventes do cancro da próstata,” Smith diz. “Um ensaio clínico em curso igualmente avaliará se o denosumab impede a propagação do cancro da próstata para desossar, o local o mais comum das metástases nos homens com esta doença.” Smith é um professor adjunto da medicina na Faculdade de Medicina de Harvard.