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Denosumab reduce riesgo de la fractura en los hombres que reciben la terapia de la andrógeno-privación para el cáncer de próstata

Tratamiento semestral con el denosumab, una nueva terapia apuntada para parar baja del hueso, densidad creciente del hueso y fracturas espinales prevenidas en los hombres que reciben la terapia de la andrógeno-privación para el cáncer de próstata.

El parte de un estudio internacional de la investigación, el primer al riesgo reducido documento de la fractura en los hombres que reciben el tratamiento hormona-que ciega, aparecerá en el 20 de agosto New England Journal del remedio y está recibiendo temprano la baja en línea.

la “terapia de la Andrógeno-privación es el tratamiento estándar para los hombres con el cáncer de próstata localmente avance, periódico y metastático; pero muchos hombres activos que se han tratado con éxito para su cáncer desarrollan fracturas de hueso debilitantes como consecuencia,” dice a Matthew Smith, Doctor en Medicina, doctorado, del centro del cáncer (MGH) del Hospital General de Massachusetts, que llevó el estudio como parte del grupo de estudio del cáncer de próstata del ALTO de Denosumab. “Los resultados de este estudio deben ser crítico importantes en perfeccionar la calidad de vida de millares de sobrevivientes del cáncer de próstata.”

Cerca de una mitad de dos millones de sobrevivientes del cáncer de próstata en los E.E.U.U. recibe actualmente la terapia de la andrógeno-privación, que ciega la baja de la testosterona. Varias medicaciones usadas para tratar osteoporosis, incluyendo las drogas llamadas los bisphosphonates, se han mostrado para reducir baja andrógeno-privación-relacionada del hueso en hombres en pequeños estudios clínicos anteriores, pero ningunas de esas juicios eran adecuadas demostrar riesgo reducido de la fractura. Denosumab - un anticuerpo monoclonal completo humano que ciega la acción de osteoclasts, las células que analizan el hueso en el proceso normal del remodelado del hueso - también se está investigando para prevenir fracturas en mujeres con osteoporosis. El estudio actual era una fase 3 de ensayo soportando el uso para la aprobación archivada por Amgen Inc., el patrocinador primario del FDA del parte de NEJM.

Alistaron en 156 centros en Norteamérica y Europa y fueron destinados aleatoriamente a los hombres que experimentaban la terapia de la andrógeno-privación para el cáncer de próstata nonmetastatic para recibir inyecciones del denosumab o de un placebo cada seis meses por tres años. Dieron instrucciones a los participantes también para tomar suplementos diarios del calcio y de la vitamina D durante el período del estudio.

Entre los más de 900 participantes que terminaron el estudio, el denosumab aumentó importante densidad del hueso en todos los sitios vigilados - incluyendo la espina dorsal lumbar, el caballete total y el cuello femoral - y las nuevas fracturas vertebrales reducidas en el 62 por ciento. Deshuese la densidad en el radio, uno de los huesos en el antebrazo, también creciente del grupo del tratamiento, una mejoría no vista con otras drogas de la osteoporosis. Pocas acciones adversas fueron asociadas al tratamiento, y no había partes del osteonecrosis de la boca, un problema denunciado en algunos pacientes que tomaban bisphosphonates.

“Denosumab es una nueva terapia importante para prevenir fracturas dolorosas en sobrevivientes del cáncer de próstata,” Smith dice. “Una juicio clínica en curso también evaluará si el denosumab previene la extensión del cáncer de próstata para deshuesar, el sitio más común de metástasis en hombres con esta enfermedad.” Smith es profesor adjunto del remedio en la Facultad de Medicina de Harvard.