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L'étude dévoile des effets adverses d'acide ursodésoxycholique à forte dose sur des patients présentant le PCS

L'angiocholite sclérotique primaire (PSC) est une maladie chronique du foie rare caractérisée par l'inflammation et la destruction graduelles des voies biliaires principales. La maladie progresse lentement, habituellement menant à la cirrhose biliaire, à l'hypertension portaile et à l'insuffisante hépatique sur une période de l'an 10-15. Le PCS est une cause classique des affections hépatiques choléstatiques adultes et d'une source primaire derrière plusieurs des greffes de foie dans des adultes des États-Unis. Au moins 70% de cas de PCS sont associés à la maladie inflammatoire de l'intestin continuelle (IBD), habituellement colite ulcéreuse. Actuel, il n'y a aucun remède pour le PCS et les demandes de règlement estimatives demeurent inutiles.

Une étude récent cessée, aboutie par Keith Lindor, M.D., à partir du centre de Fiterman pour les maladies digestives chez la Mayo Clinic, a déterminé que les patients de PCS soignés avec de l'acide ursodésoxycholique à forte dose (UDCA) ont eu des résultats cliniques plus faibles comparés à ceux ne recevant pas le traitement. Plus de patients ont développé les varices oesophagiennes ou gastriques (veines agrandies), sont morts, ou sont devenus habilités à la greffe de foie dans le groupe recevant UDCA comparé au groupe de placebo en dépit de l'amélioration des tests de foie. Les découvertes de cette étude sont publiées dans la hépatologie, un tourillon de l'association américaine pour l'étude des affections hépatiques.

Cents cinquante patients adultes de PCS ont écrit l'étude à sept sites des États-Unis sur une période de trois ans. La moitié des participants à l'étude contrôlée en double aveugle étaient UDCA à forte dose donné (28-30 mg/kg/jour), alors que les autres recevaient un placebo. La biopsie de foie et la représentation des voies biliaires principales ont été effectuées pour surveiller la réaction des patients au traitement. La mesure primaire de résultats était développement de la cirrhose, varices, cancer du canal biliaire de cholangiocarcinome-un, contactant des critères minimaux de liste pour la greffe, la greffe de foie ou la mort.

« Nos résultats ont montré que les patients sur UDCA ont eu une occasion 2,1 fois plus grande pour la mort, la greffe ou répondre à des critères minimaux de liste que pour ceux dans le groupe de placebo, » les chercheurs expliqués. Les patients soignés avec UDCA étaient pour souffrir des effets inverses sérieux du traitement puis ceux qui n'ont pas reçu la demande de règlement (63% contre 37%). Les études précédentes projet UDCA pour être un traitement sûr et avantageux.

Selon des chercheurs, Food and Drug Administration (FDA) a reconnu une dose d'UDCA 13-15 du mg/kg/jour pour des patients présentant la cirrhose biliaire primaire et ces patients n'ont pas souffert plus d'effets inverses une fois traités avec des doses plus élevées du médicament jusqu'à 25 ou 30 mg/kg/jour. Les études pilotes dans des patients de PCS employant des doses s'échelonnant 17-25 du mg/kg/jour n'ont pas eu un risque accru des adversités. « Les découvertes dans notre étude étaient étonnantes et tout à fait imprévu, » a dit M. Lindor. « Elle est peu claire comment un médicament qui a une réputation pour une telle sécurité aurait ces effets paradoxaux en cette condition. »

Les chercheurs spéculent que des doses plus élevées d'UDCA permis unabsorbed le médicament pour écrire le côlon, modifiant dans les acides biliaires hepatotoxic et pour recommander davantage de bilan de cette théorie. « À ce moment, UDCA dans une dose 25-30 du mg/kg/jour ne devrait pas être en raison utilisé du risque accru aux patients de PCS, » informe M. Lindor. « Nous espérons qu'un coffre-fort et un traitement efficace pour des patients présentant le PCS seront développés, mais UDCA à forte dose ne peut pas être recommandé. »