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O estudo revela efeitos prejudiciais do ácido ursodeoxycholic da alto-dose em pacientes com PSC

A colangite sclerosing preliminar (PSC) é uma infecção hepática crônica rara caracterizada pela inflamação e pela destruição progressivas dos colagogos. A doença progride lentamente, geralmente conduzindo à cirrose biliar, à hipertensão portal e à falha de fígado durante um período do ano 10-15. O PSC é uma causa comum de infecções hepáticas cholestatic adultas e de uma fonte primária atrás de muitas das transplantações do fígado em adultos dos E.U. Pelo menos 70% de casos do PSC são associados com a doença de entranhas inflamatório crônica (IBD), colite geralmente ulcerosa. Actualmente, não há nenhuma cura para o PSC e os tratamentos em perspectiva permanecem ineficazes.

Um estudo recentemente cessado, conduzido por Keith Lindor, M.D., do centro de Fiterman para doenças digestivas na clínica de Mayo, determinou que os pacientes do PSC tratados com o ácido Ursodeoxycholic da alto-dose (UDCA) tiveram uns resultados clínicos mais deficientes comparados àqueles que não recebem a terapia. Mais pacientes desenvolveram varices esofágicos ou gástricas (veias ampliadas), morreram, ou tornaram-se elegíveis para a transplantação do fígado no grupo que recebe UDCA comparado ao grupo do placebo apesar da melhoria em testes do fígado. Os resultados deste estudo são publicados na hepatologia, um jornal da associação americana para o estudo de infecções hepáticas.

Cem cinqüênta pacientes adultos do PSC incorporaram o estudo em sete locais dos E.U. durante um período de três anos. A metade dos participantes na experimentação controlada dobro-cega foi dada a alto-dose UDCA (28-30 mg/kg/day), quando a outro recebeu um placebo. A biópsia do fígado e a imagem lactente dos colagogos foram executadas para monitorar a resposta dos pacientes à terapia. A medida preliminar do resultado era revelação da cirrose, varices, cancro colagogo do cholangiocarcinoma-um, encontrando critérios mínimos da lista para a transplantação, transplantação do fígado ou morte.

“Nossos resultados mostraram que os pacientes em UDCA tiveram uma possibilidade 2,1 vezes maior para a morte, a transplantação ou o encontro de critérios mínimos da lista do que para aquelas no grupo do placebo,” pesquisadores explicados. Os pacientes tratados com o UDCA eram mais prováveis sofrer efeitos adversos sérios da terapia então aqueles que não receberam o tratamento (63% contra 37%). Os estudos precedentes projectaram UDCA ser uma terapia segura e benéfica.

De acordo com pesquisadores, Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma dose de UDCA de 13-15 mg/kg/day para pacientes com cirrose biliar preliminar e aqueles pacientes não sofreram uns efeitos mais adversos quando tratados com as doses mais altas da droga até 25 ou 30 mg/kg/day. Os estudos-pilotos nos pacientes do PSC que usam as doses que variam de 17-25 mg/kg/day não tiveram um risco aumentado de adversidades. “Os resultados em nosso estudo eram surpreendentes e bastante não-antecipado,” disse o Dr. Lindor. “É obscuro como uma droga que tenha uma reputação para tal segurança teria estes efeitos paradoxais nesta circunstância.”

Os pesquisadores especulam que umas doses mais altas de UDCA permitido unabsorbed a droga para incorporar os dois pontos, alterando em ácidos de bilis hepatotóxicos e para recomendar uma avaliação mais adicional desta teoria. “Neste tempo, UDCA em uma dose de 25-30 mg/kg/day não deve ser usado devido ao risco aumentado aos pacientes do PSC,” recomenda o Dr. Lindor. “Nós esperamos que uma terapia segura e eficaz para pacientes com PSC estará desenvolvida, mas a alto-dose UDCA não pode ser recomendada.”