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O Biomedical de Inovio grava os rendimentos $2,9 milhões nos seis meses terminados 30 de junho de 2009

Inovio Biomedicável Corporaçõ (AMEX do NYSE: INO) (“Inovio ") relatou hoje que os resultados financeiros para os três e seis meses terminaram 30 de junho de 2009.

O rendimento Total de $2,5 milhão e $2,9 milhões para os três e seis meses terminou 30 de junho de 2009, comparado a $663.000 e $1,3 milhões para os três e seis meses terminados 30 de junho de 2008, respectivamente.

As despesas de funcionamento Totais para os três e seis meses terminados 30 de junho de 2009, eram $5,5 milhões e $9,4 milhões, respectivamente, em relação a $4,8 milhão e $8,8 milhões, respectivamente, para os três e seis meses terminaram 30 de junho de 2008.

O prejuízo líquido atribuível aos accionistas comuns para os três e seis meses terminados 30 de junho de 2009, era $10,7 milhões, ou $0,19 pela parte e os $14,1 milhões, ou os $0,28 pela parte, respectivamente, em comparação a um prejuízo líquido atribuível aos accionistas comuns de $4,0 milhões, ou de $0,09 pela parte e os $7,0 milhões, ou $0,16 pela parte, respectivamente, para os três e seis meses terminaram 30 de junho de 2008.

Rendimento

O Rendimento das licenças e dos pagamentos de marco miliário era $2,3 milhões e $2,5 milhões para os três e seis meses terminaram 30 de junho de 2009, respectivamente, em relação a $204.000 e a $397.000 para os três e seis meses terminados 30 de junho de 2008, respectivamente. O aumento no rendimento sob licenças e pagamentos de marco miliário era principalmente devido à aceleração de $2,2 milhões dos rendimentos adiados reconhecidos em conseqüência do cancelamento da colaboração e do acorde de licença de Wyeth em julho de 2009.

Durante os três e seis meses terminou 30 de junho de 2009, Inovio gravou o rendimento sob um regime colaborador da investigação e desenvolvimento de $102.000 e $157.000, respectivamente, em relação a $459.000 e a $919.000 para os três e seis meses terminaram 30 de junho de 2008, respectivamente. Esta diminuição no rendimento era primeiramente devido a uma diminuição em faturamentos colaboradores da pesquisa de Merck assim como nenhum faturamento a Wyeth relacionou-se a nosso acordo colaborador. Os Rendimentos do regime colaborador da investigação e desenvolvimento são esperados diminuir em 2009 em relação a 2008, como Wyeth terminou seus colaboração e acorde de licença em julho de 2009. Sob nosso acordo da pesquisa e da colaboração com Merck, Inovio forneceu a maioria da revelação exigida do dispositivo para o uso em seus ensaios clínicos e acredita que as actividades da revelação para Merck serão limitadas até que os resultados experimentais estejam obtidos.

Durante os três e seis meses terminou 30 de junho de 2009, Inovio gravou a concessão e um rendimento variado de $114.000 e de $216.000, respectivamente. Não havia nenhuma concessão e o rendimento variado para os três e seis meses terminou 30 de junho de 2008. O aumento na concessão e rendimento variado era primeiramente devido ao rendimento reconhecido de uma concessão do Departamento de Defesa (de “Exército E.U. ") assim como rendimento atribuível ao contrato de VGX com o Instituto Nacional da Alergia e das Doenças Infecciosas (“NIAID "). O contrato de NIAID realiza-se por cinco anos com duas opções de um ano para um valor potencial total de $23,6 milhões e está financiando a investigação e desenvolvimento de Inovio das vacinas ADN-baseadas VIH entregadas através de nosso sistema proprietário do electroporation.

Despesas de Funcionamento

As despesas da Investigação e desenvolvimento para os três e seis meses terminados 30 de junho de 2009, eram $1,2 milhões e $2,1 milhões, respectivamente, comparados a $1,7 milhão e $3,3 milhões para os três e seis meses terminaram 30 de junho de 2008, respectivamente. A diminuição em despesas da investigação e desenvolvimento era primeiramente devido a uns mais baixos custos dos pessoais devido a um headcount mais baixo do empregado durante o período e a uma diminuição no teste de laboratório assim como no laboratório e em compras exteriores da fonte da engenharia. Esta diminuição foi deslocada pelas despesas incorridas relativas aos programas e aos contratos governamentais financiados o governo.

Despesas Gerais e administrativas, incluindo despesas do desenvolvimento de negócios e amortização de recursos intangíveis, porque os três e seis meses terminaram 30 de junho de 2009, eram $4,3 milhões e $7,3 milhões, respectivamente, comparados a $3,1 milhão e $5,5 milhões para os três e seis meses terminaram 30 de junho de 2008, respectivamente. O aumento geralmente e as despesas administrativas eram primeiramente devido às taxas legais e relacionadas extraordinárias associadas com a Fusão e outras matérias corporativas. Inovio espera estes emolumentos legais diminuir significativamente nos quartos futuros. Estes aumentos foram deslocados por uma diminuição nos serviços de consultadoria exteriores relativos a partnering nosso programa da terapia de SECTA e outros serviços consultivos corporativos.

Prejuízo Líquido Atribuível aos Accionistas Comuns

O aumento $7,1 milhões no prejuízo líquido atribuível aos accionistas comuns para os seis meses terminou 30 de junho de 2009, comparado com o mesmo período em 2008, resultou primeiramente devido às flutuações nos rendimentos e nas despesas de funcionamento como notável acima e à perda devido à mudança no valor de mercado justo para nosso investimento no International de VGX o 30 de junho de 2009.

Recursos De Capital

Inovio terminou o segundo trimestre 2009 com caixa e equivalentes a caixa de $8,3 milhões e fundo de maneio de $4,2 milhões em relação a $14,1 milhões na caixa e equivalentes a caixa e a fundo de maneio $554.000 o 31 de dezembro de 2008.

O aumento no fundo de maneio durante os seis meses terminados 30 de junho de 2009 era devido às seguranças de investimento do ARS e o ARS e a opção Posta que estão sendo reclassificados dos recursos a longo prazo aos activo corrente devido ao prazo em que podem ser prontamente convertíveis descontar assim como uns balanços recebíveis mais altos da conta. Este aumento foi deslocado pelas despesas relativas à investigação e desenvolvimento assim como as despesas gerais e administrativas relacionaram-se a legal, consultantes, contabilidade e exame oficial dos livros contábeis, e revelação corporativa.

o 29 de Julho de 2009, Inovio participou em um acordo de compra das seguranças com determinados investidores institucionais em relação à venda e à emissão (a) de 11.111.110 partes de acções comuns e (b) de autorizações comprar um total de 2.777.776 partes de acções comuns com um preço de exercício de $3,50 pela parte, para um preço de compra agregado de aproximadamente $30 milhões. As autorizações serão começo exercisable seis meses após a emissão e expirarão seis meses da tâmara onde são primeiramente exercisable. As partes de acções comuns e de autorizações foram vendidas nas unidades, consistindo em uma parte de acções comuns e de uma autorização para comprar 0,25 de uma parte de acções comuns a preço de compra de $2,70 pela unidade. O oferecimento fechado o 31 de julho de 2009. Inovio recebeu rendimentos do financiamento de aproximadamente $28,4 milhões, após ter deduzido despesas de oferecimento. Inovio acredita que sua caixa e equivalentes a caixa é suficiente para cumprir nossas exigências de planeamento do fundo de maneio com a segunda metade de 2011.

4 de agosto de 2009 Eficaz, convertible proeminente as notas promissoras subordinadas foram convertidas automaticamente em 4.600.681 partes das acções comuns de Inovio. Tais partes são sujeitas a um acordo do aprisionamento que forneça que tais partes não podem ser vendidas por um período de 180 dias que seguem o 1º de junho de 2009, a tâmara a Fusão fechado, contanto que tal limitação decorrerá no que diz respeito a 50% de tais partes na tâmara que está a 90 dias da tâmara a Fusão fechado.

O número de partes de Acções Comuns emitidas e proeminentes era 101.974.362 o 17 de agosto de 2009.

Actualização Corporativa

Conclusão da Fusão

Um evento chave do quarto era conclusão da fusão com os Fármacos de VGX de Bell Azul, Pensilvânia. Como provido extensivamente em arquivamentos prévios com a Comissão de Valores e Bolsa, comunicados de imprensa e uma audioconferência, a empresa combinada tem um projecto vacinal integrado do ADN, plataforma da tecnologia da revelação e de entrega, assim como um encanamento de obrigação das vacinas proprietárias e das parcerias que estão avançando projectos de investigação e ensaios clínicos usando a tecnologia de entrega proprietária do electroporation de Inovio.

A Integração das duas empresas é terminada substancialmente, com lugar de funcionamento em San Diego, CA; Bell Azul, PA; e As Florestas, TX. A empresa é centrada sobre o avanço de seus programas clínicos e da IND-fase, pesquisa e revelação pré-clínica da vacina do ADN, e investigação e desenvolvimento em curso de processos e de dispositivos novos inovativos da entrega do electroporation.

Revelação Corporativa

A empresa anunciou em junho esse Stanley A. Plotkin, DM, concordada juntar-se ao conselho consultivo científico da empresa. O Dr. Plotkin desenvolveu a vacina da rubéola usada agora no mundo inteiro e trabalhada extensivamente na revelação e na aplicação de outras vacinas que incluem a poliomielite, a raiva, o varicella, o rotavirus e o cytomegalovirus. É Professor Emeritus, Instituto de Wistar e a Universidade da Pensilvânia, e um consultante a Sanofi Pasteur.

em Junho, Inovio concedeu uma opção a uma licença comercial desenvolver catetes intravenosos usando sua tecnologia proprietária do electroporation a Cardigant Médico, Inc. de Long Beach, Califórnia. Cardigant é centrado sobre desenvolver a droga electroporation-baseada ou a terapêutica gene-baseada para uma variedade de circunstâncias vasculares, incluindo chapas vulneráveis e outro que exigem o revascularization.

em Junho, a empresa anunciou uma colaboração com o Laboratório Nacional da Microbiologia da Agência da Saúde Pública de Canadá e da Universidade da Pensilvânia para avaliar mais candidatos vacinais do ADN de Inovio contra o vírus da gripe A dos suínos (H1N1). A finalidade desta colaboração é testar candidatos vacinais contra tensões pandémicas e sazonais da gripe nos modelos animais.

No seguimento do quarto, Inovio anunciou um acordo da colaboração da pesquisa com os Institutos Nacionais do Centro de Pesquisa Vacinal de Saúde (VRC) desenvolver vacinas da gripe. Sob o acordo, o VRC e o Inovio associarão tecnologias para desenvolver vacinas universais da gripe assim como ràpida a revelação avançada dos candidatos vacinais que visam a pandemia emergente 2009 tensões de gripe dos suínos H1N1.

Realizações, Estado & Marcos Miliários Vacinais do Programa

Vacina Terapêutica do ADN do Cancro do Colo do Útero VGX-3100

Este candidato vacinal incorporou a fase Mim ensaios clínicos em setembro de 2008. A experimentação é esperada terminar 2010 e Inovio aponta iniciar uma experimentação da Fase II ao fim de 2010. A empresa aponta relatar dados provisórios em relação à segurança e níveis de resposta imune (imunogenicidade) dos primeiros duas de três coortes sujeitas deste estudo clínico pelo final do ano.

Vacina do ADN da Gripe das Aves VGX-3400 (H5N1)

Nosso objetivo é iniciar uma fase Mim ensaio clínico para esta vacina do ADN em Europa antes do final do ano. Nossa equipe clínica está cumprindo pedidos da informação da Administração do Alimento & da Droga dos E.U. (FDA) em relação a nosso IND precedente-arquivado e aponta-os iniciar uma fase dos E.U. Mim ensaio clínico em Q1 2010. Estes estudos centrar-se-ão sobre a segurança e a imunogenicidade.

Vacina Universal do ADN da Gripe

No seguimento da extremidade de um quarto, Inovio relatou grupos de dados múltiplos em relação ao teste de sua vacina universal da gripe, que foi projectada em 2006 /2007 fornecer a protecção larga da cruz-tensão contra (daqui,) tensões desconhecidas existentes e novas, ímpares sazonais e do pandemia-potencial da gripe.

Os estudos do Múltiplo no modelo do porco mostraram a capacidade de vacinas universais do ADN de Inovio para induzir níveis de titers da inibição (HI) do hemagglutination contra as tensões múltiplas da gripe H1N1, incluindo tensões actualmente de circulação da gripe da suíno-origem. Os níveis do titer conseguidos estavam acima do ponto inicial da protecção considerado ser protectores contra a infecção da gripe em 100% dos animais testados.

Os Estudos no modelo do rato igualmente mostraram a capacidade de vacinas universais do ADN de Inovio para fornecer a protecção 100% em um estudo letal do desafio contra um vírus H1N1 ímpar que causasse a gripe de 1918 Espanhóis. Em um estudo separado, os ratos vacinados recuperaram da morbosidade infecção-induzida vírus comparada significativamente mais rapidamente aos ratos não-imunizados do controle quando os ratos são desafiados com um outro vírus actualmente de circulação da gripe A/H1N1 dos suínos.

VacinasTM do ADN de PENNVAX VIH

O sócio da empresa, Rede Experimental das Vacinas do VIH (HVTN), terminou um registro de 120 assuntos em sua fase Mim estudo clínico da vacina preventiva do PENNVAX TM-B VIH de Inovio (contra o clade B do VIH, a tensão de VIH predominante em America do Norte e Europa ocidental) sem electroporation. A empresa espera relatar resultados deste estudo pelo final do ano.

Um IND foi submetido para uma segunda experimentação profiláctica, usando o electroporation para entregar PENNVAX™-B. A empresa espera que o HVTN iniciará esta fase Mim experimentação antes do final do ano.

Em uma terceira experimentação, os colaboradores em 2009 de Inovio iniciado na Universidade da Pensilvânia começaram a registrar os pacientes VIH-contaminados adulto que submetem-se à terapia para avaliar o uso da vacina do ADN de PENNVAX™-B sem electroporation em um ajuste terapêutico.

A empresa continua a avançar seu trabalho pré-clínico em PENNVAX™-GP (contra clades A, C, e D, as tensões predominantes em África e Ásia do VIH) como uma vacina preventiva do VIH. Este trabalho é financiado por um contrato do Instituto Nacional do NIH da Alergia e de Doenças Infecciosas com um valor potencial total de aproximadamente $23,5 milhões.

A Outra Pesquisa & Revelação Vacinais

No seguimento da extremidade de um quarto, Inovio anunciou que sua primeira vacina do ADN do vírus de dengue de SynCon™ induziu respostas de neutralização do anticorpo contra todos os quatro serotypes distintos dos vírus de dengue que são transmitidos aos seres humanos por mosquitos. Actualmente não há nenhuma droga disponível no comércio da vacina ou do antiviral contra infecções do vírus de dengue. Os resultados foram publicados na Vacina, O 3 de julho de 2009, em um papel autorizado, “Revelação de uma vacina tetravalent da dengue do ADN SynCon da novela que induzisse respostas imunes contra quatro serotypes.” Esta realização destacou a capacidade da aproximação vacinal do projecto do SynCon™ de Inovio para criar vacinas do ADN com a capacidade protectora universal.

VGX-1027

A droga pequena da molécula da empresa para a artrite reumatóide terminou um único estudo de ascensão da dose em 2008 e um estudo de ascensão múltiplo da dose em Q1 2009, marcando o fim da experimentação da fase 1. Inovio espera licenciar a droga a uma companhia farmacéutica para uma taxa de licenciamento marco-baseada e aos direitos como uma porcentagem das vendas.

Programas de Sócio

Vacina do ADN do Cancro da Próstata de PSMA

Os dados Novos gerados pela Universidade de Southampton e de Instituto da Investigação do Cancro no Reino Unido foram publicados no jornal médico, Terapia Genética Humana, O 20 de julho de 2009, em um papel autorizado, do “vacinação ADN com electroporation induzem respostas aumentadas do anticorpo nos pacientes com cancro da próstata.” Esta fase Eu estudo do prova--conceito de uma vacina do cancro da próstata gerei o que Inovio acredita para ser a primeira demonstração de um nível significativamente aumentado e persistente de resposta do anticorpo a uma seqüência do ajudante de uma vacina do ADN gerada pela vacina do ADN entregada usando o electroporation. As Análises de respostas imunes De Célula T ao antígeno de PSMA são em curso.

Vacina do ADN do Vírus da Hepatite C de ChronVac®

O Registro foi terminado nesta fase Mim estudo do prova--conceito da vacina do vírus da hepatite C de Tripep. Inovio espera relatar resultados provisórios adicionais antes do final do ano.

Vacina do Cancro do hTERT

Merck continua a registrar pacientes em sua fase Mim estudo clínico de uma vacina do ADN do hTERT usando a tecnologia de entrega do electroporation de Inovio contra o peito, o pulmão, e os cancros da próstata.

www.inovio.com