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Endologix publie des résultats d'essai thérapeutique d'anévrisme aortique abdominal en ligne

Endologix, Inc. (Nasdaq : ELGX), révélateur d'une façon minimum des soins invasifs pour des troubles aortiques, a annoncé aujourd'hui la publication en ligne des résultats de l'estimatif pivotalement, essai clinique multicentrique du Système de Powerlink XL de la Compagnie ((r)) pour la demande de règlement de l'anévrisme aortique abdominal dans les collets aortiques proximaux de grand diamètre. Cette publication suit l'approbation des États-Unis (FDA) Food and Drug Administration en octobre 2008 de l'algorithme de dispositif et de demande de règlement comme option sûre et pertinente d'endovasculaire dans les patients avec les collets aortiques d'infrarenal jusqu'à 32 mm de diamètre. L'essai a affiché l'exclusion d'anévrisme dans 100% des patients au timepoint complémentaire d'une année pivotalement, sans des conversions en réparation chirurgicale ouverte, aucune ruptures et aucun transferts de dispositif. De plus, les bilans de laboratoire de noyau de l'exposition d'une année 96% de résultats de suivi des patients ont eu réduit ou les diamètres stables de sac d'anévrisme et là n'étaient aucune mortalité associée par anévrisme, aucune fractures d'armature intra-artérielle ou occlusions de membre, et aucun Type III ou Type endoleaks d'IV.

Le Jr. de William D. Jordanie, la DM, le Responsable de la Chirurgie Vasculaire à l'Université de l'Alabama à Birmingham, et le chercheur d'étude dans l'essai de Powerlink XL, ont dit, « Là monte la preuve clinique expliquant les bénéfices importants de la fixation anatomique dans la demande de règlement de la D.C.A., y compris les résultats de cette étude, qui affiche la capacité de Powerlink XL de soigner effectivement des patients avec de grands collets aortiques. Ces résultats sont particulièrement remarquables considérant que 85% des patients dans l'essai a eu les anatomies aortiques de collet d'infrarenal provocant, telles que le thrombus sévère et/ou la chandelle inverse, qui sont considérées parmi le plus difficile à traiter pendant le réglage d'endovasculaire. »

L'étude, qui est intitulée « fixation Sécurisée après EVAR avec le Système de Powerlink XL dans les collets aortiques larges : Des Résultats d'un estimatif, étude multicentrique, » ont été publiés en ligne sur le Site Web du Tourillon de la Chirurgie Vasculaire (EC) et publié dans un futur numéro des EC. L'étude a été écrite par Jr. de William D. Jordanie, DM, William M. Moore, Jr., DM, JIM G. Melton, FAIT, O. William Brown, DM, JD, et Jeffrey P. Carpenter, DM. L'étude 78 patiente a été entreprise à 13 centres en travers des Etats-Unis selon des règlements et des recommandations de FDA. L'essai a été conçu pour étudier la sécurité et l'efficacité du dispositif d'Endologix Powerlink XL dans la demande de règlement des patients avec de grands collets aortiques jusqu'à 32 mm de diamètre. C'est la première FDA étudient pour évaluer l'efficacité de l'emplacement du dispositif bifurqué par d'une seule pièce de Powerlink sur la fourche aortique indigène (fixation anatomique) avec l'extension proximale de Powerlink XL.

John McDermott, Président Directeur Général d'Endologix, a dit, « Nous sommes très heureux d'annoncer la publication des résultats exceptionnels de notre test clinique de Powerlink XL, augmentant la preuve clinique supportant l'utilisation grande de nos produits dans les patients avec la D.C.A. Nous croyons que ces résultats cliniques employer Powerlink XL dans difficile de soigner des patients aidera à augmenter notre part du grand marché du collet D.C.A. et à contribuer également au passage des patients de chirurgical ouvert au réglage de l'endovasculaire D.C.A. »

M. McDermott a conclu, « Les succès réalisés dans le miroir d'essai ce que nous avions vu dans le domaine pendant que nous influençons des succès avec Powerlink XL pour présenter des chirurgiens à nos produits et pour gagner plus de leurs affaires quotidiennes. L'Adoption de Powerlink XL tire bénéfice également du lancement récent du Système de la Livraison Express d'IntuiTrak, qui simplifie la procédure et est le système de distribution du profil bas aux Etats-Unis pour soigner des patients de D.C.A. avec mm plus grands de collets aortiques des que 28. »

Source : http://www.endologix.com