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Endologix pubblica i risultati di prova del trattamento addominale di aneurisma aortico online

Endologix, Inc. (Nasdaq: ELGX), rivelatore dei trattamenti come minimo dilaganti per i disordini aortici, ha annunciato oggi la pubblicazione online dei risultati dal test clinico futuro e multicentrato chiave del Sistema del Powerlink XL della Società ((r)) per il trattamento dell'aneurisma aortico addominale nei colli aortici prossimali del grande diametro. Questa pubblicazione segue l'approvazione degli Stati Uniti (FDA) Food and Drug Administration nell'ottobre 2008 dell'algoritmo del trattamento e dell'unità come opzione endovascular sicura ed efficace in pazienti con i colli aortici di infrarenal fino a 32 millimetri di diametro. La prova ha mostrato l'esclusione di aneurisma in 100% dei pazienti al timepoint di un anno chiave di seguito, senza le conversioni per non aprire la riparazione chirurgica, le rotture e migrazioni dell'unità. Inoltre, le valutazioni del laboratorio di memoria della manifestazione di un anno 96% di risultati di seguito dei pazienti avevano diminuito o i diametri stabili del sacco di aneurisma e là non erano le mortalità riferite aneurisma, nessun fratture dello stent o occlusioni dell'arto e nessun Tipo III o Tipo endoleaks di IV.

Il Jr. di William il D. Giordania, il MD, il Capo di Chirurgia Vascolare all'Università di Alabama a Birmingham ed il ricercatore di studio nella prova di Powerlink XL, hanno detto, “Là sta montando la prova clinica che dimostra i vantaggi significativi della fissazione anatomica nel trattamento di AAA, compreso i risultati da questo studio, che mostra la capacità di Powerlink XL efficacemente di curare i pazienti con i grandi colli aortici. Questi risultati sono particolarmente notevoli considerando che 85% dei pazienti nella prova abbia avuto anatomie aortiche del collo di infrarenal provocatorio, quali l'embolo severo e/o la conicità inversa, che sono considerate come fra il più difficile trattare durante la riparazione endovascular.„

Lo studio, che è intitolato “fissazione Sicura dopo EVAR con il Sistema di Powerlink XL in ampi colli aortici: I Risultati di una prova futura e multicentrata,„ sono stati pubblicati online sul Sito Web del Giornale di Chirurgia Vascolare (JVS) e pubblicato in un'emissione imminente dei JVS. Lo studio è stato creato dal Jr. di William il D. Giordania, il MD, William M. Moore, il Jr., il MD, JIM G. Melton, FA, O. William Brown, MD, JD e Jeffrey P. Carpenter, MD. Gli studi pazienti 78 sono stati intrapresi a 13 centri attraverso gli Stati Uniti secondo i regolamenti e le linee guida di FDA. La prova è stata destinata per studiare la sicurezza e l'efficacia dell'unità di Endologix Powerlink XL nel trattamento dei pazienti con i grandi colli aortici fino a 32 millimetri di diametro. Ciò è il primo studio di FDA per valutare l'efficacia del collocamento dell'unità biforcata pezzo singolo di Powerlink sulla biforcazione aortica indigena (fissazione anatomica) insieme all'estensione prossimale di Powerlink XL.

John McDermott, Presidente e Direttore Generale di Endologix, ha detto, “Siamo molto piacevoli annunciare la pubblicazione dei risultati eccezionali dal nostro test clinico di Powerlink XL, ampliante la prova clinica che supporta il vasto uso dei nostri prodotti in pazienti con AAA. Crediamo che questi risultati clinici utilizzare Powerlink XL in difficile curare i pazienti contribuisca ad aumentare la nostra condivisione di grande servizio del AAA del collo ed anche a contribuire alla transizione dei pazienti da chirurgico aperto alla riparazione endovascular del AAA.„

Il Sig. McDermott ha concluso, “I risultati di successo raggiunti nello specchio di prova che cosa stiamo vedendo nel campo mentre facciamo leva i risultati di successo con Powerlink XL per presentare i chirurghi ai nostri prodotti e per guadagnare più del loro affare di ogni giorno. L'Approvazione di Powerlink XL egualmente sta traendo giovamento dal lancio recente del Delivery System Preciso di IntuiTrak, che semplifica la procedura ed è il delivery system di profilo più basso negli Stati Uniti per curare i pazienti del AAA con i maggiori di 28 millimetri dei colli aortici.„

Sorgente: http://www.endologix.com