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Endologix publica os resultados experimentais do tratamento abdominal do aneurisma aórtico em linha

Endologix, Inc. (Nasdaq: ELGX), revelador de tratamentos mìnima invasores para desordens aórticas, anunciou hoje a publicação em linha dos resultados do ensaio clínico em perspectiva, multicentrado giratório do Powerlink XL da Empresa ((R)) Sistema para o tratamento do aneurisma aórtico abdominal nos pescoços aórticos proximal do grande diâmetro. Esta publicação segue a aprovação dos E.U. (FDA) Food and Drug Administration em outubro de 2008 do algoritmo do dispositivo e do tratamento como uma opção endovascular segura e eficaz nos pacientes com os pescoços aórticos do infrarenal até 32 milímetros no diâmetro. A experimentação mostrou a exclusão do aneurisma em 100% dos pacientes no timepoint de um ano giratório da continuação, sem conversões para não abrir o reparo cirúrgico, a nenhuma ruptura e a nenhuma migração do dispositivo. Além, as avaliações do laboratório do núcleo da mostra de um ano 96% dos resultados da continuação dos pacientes tinham-se reduzido ou os diâmetros estáveis do saco do aneurisma e lá não eram nenhuma mortalidade relativa aneurisma, nenhumas fracturas do stent ou oclusões do membro, e nenhum Tipo III ou Tipo endoleaks de IV.

O Jr. de William D. Jordânia, a DM, o Chefe da Cirurgia Vascular na Universidade de Alabama em Birmingham, e o investigador do estudo na experimentação de Powerlink XL, disseram, “Lá estão montando a evidência clínica que demonstra os benefícios significativos da fixação anatômica no tratamento do AAA, incluindo os resultados deste estudo, que mostra a capacidade de Powerlink XL para tratar eficazmente pacientes com os grandes pescoços aórticos. Estes resultados são particularmente notáveis considerando que 85% dos pacientes na experimentação teve as anatomias aórticas do pescoço do infrarenal desafiante, tais como o thrombus severo e/ou o atarraxamento reverso, que são consideradas estar entre o mais difícil tratar durante o reparo endovascular.”

O estudo, que é intitulado “fixação Segura depois de EVAR com o Sistema de Powerlink XL nos pescoços aórticos largos: Os Resultados de uma experimentação em perspectiva, multicentrada,” foram publicados em linha no Web Site do Jornal da Cirurgia Vascular (JVS) e publicado em uma próximo introdução dos JVS. O estudo foi sido o autor por Jr. de William D. Jordânia, DM, William M. Moore, Jr., DM, Jim G. Melton, FAZ, O. William Brown, DM, JD, e Jeffrey P. Carpinteiro, DM. O estudo 78 paciente foi conduzido em 13 centros através dos Estados Unidos de acordo com regulamentos e directrizes do FDA. A experimentação foi projectada estudar a segurança e a eficácia do dispositivo de Endologix Powerlink XL no tratamento dos pacientes com os grandes pescoços aórticos até 32 milímetros no diâmetro. Este é o primeiro estudo do FDA para avaliar a eficácia da colocação do dispositivo bifurcado único-parte de Powerlink na bifurcação aórtica nativa (fixação anatômica) junto com a extensão proximal de Powerlink XL.

John McDermott, Presidente E Director-geral de Endologix, disse, “Nós somos muito satisfeitos anunciar a publicação de resultados excepcionais de nosso ensaio clínico de Powerlink XL, expandindo a evidência clínica que apoia o uso largo de nossos produtos nos pacientes com AAA. Nós acreditamos que estes resultados clínicos utilizar Powerlink XL em difícil tratar pacientes ajudará a aumentar nossa parte do grande mercado do AAA do pescoço e a contribuir igualmente à transição dos pacientes de cirúrgico aberto ao reparo endovascular do AAA.”

O Sr. McDermott concluiu, “Os resultados satisfatórios conseguidos no espelho experimental o que nós temos visto no campo enquanto nós leverage resultados satisfatórios com Powerlink XL para introduzir cirurgiões a nossos produtos e para ganhar mais de seu negócio diário. A Adopção de Powerlink XL igualmente está tirando proveito do lançamento recente do Sistema de Entrega Expressa de IntuiTrak, que simplifica o procedimento e é o sistema de entrega de mais baixo perfil nos Estados Unidos para tratar pacientes do AAA com os maiores de 28 milímetros dos pescoços aórticos.”

Source: http://www.endologix.com