Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Endologix publica los resultados de ensayo del tratamiento abdominal del aneurysm aórtico en línea

Endologix, Inc. (Nasdaq: ELGX), revelador de los tratamientos como mínimo invasores para los desordenes aórticos, anunció hoy la publicación en línea de resultados de la juicio clínica anticipada, multicentra giratoria del Sistema de Powerlink XL de la Compañía ((r)) para el tratamiento del aneurysm aórtico abdominal en cuellos aórticos próximos del diámetro grande. Esta publicación sigue la aprobación de los E.E.U.U. (FDA) Food and Drug Administration en octubre de 2008 del algoritmo del dispositivo y del tratamiento como opción endovascular segura y de manera efectiva en pacientes con los cuellos aórticos del infrarenal hasta 32 milímetros de diámetro. La juicio mostró la exclusión del aneurysm en 100% de pacientes en el timepoint anual giratorio de la continuación, sin conversiones para no abrir la reparación quirúrgica, ningunas rupturas y ninguna migración del dispositivo. Además, las evaluaciones del laboratorio de la base de la demostración anual el 96% de los resultados de la continuación de pacientes habían reducido o los diámetros estables del saco del aneurysm y allí no eran ninguna mortalidad relacionada aneurysm, ningunas fracturas del stent u obstrucciones del limbo, y ningún Tipo III o Tipo endoleaks de IV.

El Jr. de Guillermo D. Jordania, el DOCTOR EN MEDICINA, el Jefe de la Cirugía Vascular en la Universidad de Alabama en Birmingham, y el investigador del estudio en la juicio de Powerlink XL, dijeron, “Allí está montando las pruebas clínicas que demostraban las ventajas importantes de la fijación anatómica en el tratamiento del AAA, incluyendo los resultados de este estudio, que muestra la capacidad de Powerlink XL de tratar efectivo a pacientes con los cuellos aórticos grandes. Estos resultados son determinado notables considerando que el 85% de los pacientes en la juicio tenían anatomías aórticas del cuello del infrarenal desafiador, tales como trombo severo y/o conicidad reversa, que se consideran estar entre el más difícil tratar durante la reparación endovascular.”

El estudio, que se titula “fijación Asegurada después de EVAR con el Sistema de Powerlink XL en cuellos aórticos anchos: Los Resultados de una juicio anticipada, multicentra,” fueron publicados en línea en el Web Site del Gorrón de la Cirugía Vascular (JVS) y publicado en una aplicación próxima los JVS. El estudio fue sido autor por el Jr. de Guillermo D. Jordania, DOCTOR EN MEDICINA, Guillermo M. Moore, Jr., DOCTOR EN MEDICINA, Jim G. Melton, HACE, O. Guillermo Brown, DOCTOR EN MEDICINA, JD, y Jeffrey P. Carpenter, DOCTOR EN MEDICINA. El estudio paciente 78 conducto en 13 centros a través de los Estados Unidos según reglas y guías de consulta del FDA. La juicio fue diseñada para estudiar el seguro y la eficacia del dispositivo de Endologix Powerlink XL en el tratamiento de pacientes con los cuellos aórticos grandes hasta 32 milímetros de diámetro. Éste es el primer estudio del FDA para evaluar la eficacia de la colocación del dispositivo bifurcado pieza única de Powerlink en la bifurcación aórtica nativa (fijación anatómica) así como la extensión próxima de Powerlink XL.

Juan McDermott, Presidente y Director General de Endologix, dijo, “Estamos muy contentos anunciar la publicación de resultados excepcionales de nuestra juicio clínica de Powerlink XL, desplegando las pruebas clínicas que utilizan el uso amplio de nuestros productos en pacientes con el AAA. Creemos que estos resultados clínicos utilizar Powerlink XL en difícil tratar a pacientes ayudará a aumentar nuestra parte del mercado grande del AAA del cuello y también a contribuir a la transición de pacientes de quirúrgico abierto a la reparación endovascular del AAA.”

Sr. McDermott concluyó, “Los resultados exitosos logrados en el espejo de ensayo qué hemos estado viendo en el campo mientras que leverage resultados exitosos con Powerlink XL para presentar a cirujanos a nuestros productos y para ganar más de su asunto diario. La Adopción de Powerlink XL también se está beneficiando del lanzamiento reciente del Sistema del Envío Express de IntuiTrak, que simplifica el procedimiento y es el sistema de envío del perfil más inferior de los Estados Unidos para tratar a pacientes del AAA con mayores de 28 milímetros de los cuellos aórticos.”

Fuente: http://www.endologix.com