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PerkinElmer a lancé sa deuxième dextérité de bonne pratique en matière de fabrication pour le radiosynthesis des composés potentiels de médicament

PerkinElmer, Inc., un chef global s'est concentré sur améliorer la santé et sécurité des gens et l'environnement, aujourd'hui annoncé qu'il a ouvert un deuxième bon Practice* de fabrication spécialisé (GMP) entretient l'installation. La compagnie a ajouté cette capacité en réponse à la demande augmentée du radiosynthesis fait sur commande des composés potentiels de médicament pour des études de recherches d'ADME (absorption, distribution, métabolisme et excrétion).

Les services du GMP Radiosynthesis de PerkinElmer fournissent des compétences avancées pour la fabrication et la synthèse des composés radioactifs pour aider des organisations pour la recherche pharmaceutiques, de biotechnologie et de contrat (CROs) accélèrent le développement de médicament. L'ajout d'une deuxième installation explique l'engagement continu de la compagnie à fournir les produits et services les plus de haute qualité aux communautés de la recherche. PerkinElmer a inauguré sa première dextérité conforme de GMP fin 2008 à Boston, et a maintenant doublé sa capacité pour des services basés par GMP, due à la prise accrue d'usager tout au long de 2009.

Richard M. Eglen, Ph.D., président, Bio-découverte, PerkinElmer, Inc., a dit, « PerkinElmer est heureux d'annoncer cette extension de nos installations de GMP pour améliorer le service nos usagers, par des services avancés conçus pour améliorer et accroître des études des composés potentiels de médicament. Radiolabeling des candidats neufs de médicament pour ADME est un outil important qui aide des chercheurs de découverte de médicaments pour comprendre mieux la distribution du composé pendant qu'il déménage par le fuselage. »

Il a ajouté, « avec le coût du haut restant de développement de médicament, et les coûts de bas d'échecs potentiels davantage la recherche canalisent l'élevage, PerkinElmer répond à la demande accrue de pharma des indicateurs tôt plus intenses de succès ou échec potentiel pour prendre de meilleures décisions concernant l'avancement de projet. »

L'équipe de support de services du GMP Radiosynthesis de PerkinElmer influence plus que des cinq décennies de compétences de matériaux radioactifs ainsi que d'exigence de réglementation et de conformité de documentation, avec un vaste catalogue composé pour examiner l'expérimentation. PerkinElmer est un constructeur premier des composés radioactifs de GMP de coutume. Les composés sont par habitude de 98 % plus de purs, et sont fournis dans le but de réaliser la distribution de période active de 100 pour cent.

Les services faits sur commande du GMP Radiosynthesis de PerkinElmer incluent :

  • Synthèse de GMP pour des études de la phase I
  • Synthèse Non-GMP pour les études des animaux précliniques
  • Contrôle radiochimique de stabilité
  • Emballage spécial utilisant les matériaux NRC-approuvés de PerkinElmer
  • Services analytiques
  • Expédition mondiale

* GMP compatible avec la maladie des points blancs Q7, guidage de bonne pratique en matière de fabrication pour les ingrédients pharmaceutiques actifs, août 2001, partie 19, api pour l'usage dans les tests cliniques.

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