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PerkinElmer ha lanciato la sua seconda funzione di buona pratica di fabbricazione per il radiosynthesis dei composti potenziali della droga

PerkinElmer, Inc., una guida globale messa a fuoco sul miglioramento della sanità e sicurezza della gente e dell'ambiente, oggi annunciati che ha aperto un secondo ha specializzato buon fabbricando la funzione (GMP) di servizi di Practice*. La società ha aggiunto questa capacità in risposta alla domanda ampliata del radiosynthesis su ordinazione dei composti potenziali della droga per gli studi della ricerca di ADME (assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione).

I servizi del GMP Radiosynthesis di PerkinElmer forniscono la competenza avanzata per la lavorazione e la sintesi dei composti radioattivi per aiutare gli organismi di ricerca farmaceutici, di biotecnologia e del contratto (CROs) accelera lo sviluppo della droga. L'aggiunta di una seconda funzione dimostra l'impegno continuo della società a fornire i prodotti ed i servizi più di alta qualità alle comunità di ricerca. PerkinElmer ha inaugurato la sua prima funzione compiacente di GMP alla fine del 2008 a Boston ed ora ha raddoppiato la sua capacità per i servizi basati GMP, dovuto l'assorbimento aumentato del cliente durante 2009.

Richard M. Eglen, Ph.D., Presidente, Bio--scoperta, PerkinElmer, Inc., ha detto, “PerkinElmer è soddisfatto di annunciare questa espansione dei nostri impianti di GMP per migliorare il servire i nostri clienti, con i servizi avanzati destinati per migliorare e migliorare gli studi dei composti potenziali della droga. Radiolabeling di nuovi candidati della droga per ADME è uno strumento importante che assiste i ricercatori di scoperta della droga per capire meglio la distribuzione del composto mentre si muove attraverso l'organismo.„

Ha aggiunto, “con il costo dello sviluppo della droga rimanere alto ed i costi degli errori potenziali più ulteriormente giù la conduttura che cresce, PerkinElmer della ricerca sta rispondendo alla domanda aumentata di pharma di più forti indicatori in anticipo di successo o di omissione potenziale prendere le migliori decisioni per quanto riguarda l'avanzamento del progetto.„

Il gruppo di sostegno di servizi del GMP Radiosynthesis di PerkinElmer fa leva più di cinque decadi di competenza dei materiali radioattivi come pure di esigenza regolarici e di conformità della documentazione, con un vasto catalogo composto per la schermatura della sperimentazione. PerkinElmer è un produttore primo dei composti radioattivi di dogana GMP. I composti sono ordinariamente puri le 98 percentuali più e sono provveduti dello scopo di raggiungimento della consegna di tempo d'inserimento di 100 per cento.

I servizi su ordinazione del GMP Radiosynthesis di PerkinElmer includono:

  • Sintesi di GMP per gli studi di fase I
  • Sintesi Non GMP per gli studi sugli animali preclinici
  • Prova radiochimica di stabilità
  • Speciale che imballa facendo uso dei materiali Nrc-approvati di PerkinElmer
  • Servizi analitici
  • Trasporto mondiale

* GMP coerente con ICH Q7, orientamento di buona pratica di fabbricazione per gli ingredienti farmaceutici attivi, agosto 2001, parte 19, api per uso nei test clinici.

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