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PerkinElmer lançou sua segunda facilidade da boa prática de fabricação para o radiosynthesis de compostos potenciais da droga

PerkinElmer, Inc., um líder global centrado sobre o melhoramento da saúde e da segurança dos povos e do ambiente, anunciadas hoje que abriu um segundo especializou bom fabricando a facilidade (GMP) dos serviços de Practice*. A empresa adicionou esta capacidade em resposta à procura expandida para o radiosynthesis feito sob encomenda de compostos potenciais da droga para estudos da pesquisa de ADME (absorção, distribuição, metabolismo e excreção).

Os serviços do PBF Radiosynthesis de PerkinElmer fornecem experiência avançada para a fabricação e a síntese dos compostos radiolabeled para ajudar organizações de investigação farmacêuticas, da biotecnologia e do contrato (CROs) acelera a revelação da droga. A adição de uma segunda facilidade demonstra o comprometimento de continuação da empresa a fornecer os produtos e serviço os mais de alta qualidade às comunidades de pesquisa. PerkinElmer inaugurou sua primeira facilidade complacente do PBF ao fim de 2008 em Boston, e tem dobrado agora sua capacidade para serviços baseados PBF, devido à tomada aumentada do cliente ao longo de 2009.

Richard M. Eglen, Ph.D., presidente, Bio-descoberta, PerkinElmer, Inc., disse, “PerkinElmer é satisfeito anunciar esta expansão de nossas facilidades do PBF para melhorar o saque nossos clientes, com os serviços avançados projetados melhorar e aumentar estudos de compostos potenciais da droga. Radiolabeling de candidatos novos da droga para ADME é uma ferramenta principal que ajude a pesquisadores da descoberta da droga a compreender melhor a distribuição do composto enquanto se move através do corpo.”

Adicionou, “com o custo da revelação da droga permanecer alto, e os custos de falhas potenciais mais abaixo do encanamento que cresce, PerkinElmer da pesquisa está respondendo à procura aumentada do pharma para uns indicadores adiantados mais fortes do sucesso ou da falha potencial fazer melhores decisões em relação ao avanço do projecto.”

A equipe de apoio dos serviços do PBF Radiosynthesis de PerkinElmer leverages mais de cinco décadas da experiência dos materiais radioactivos assim como da exigência reguladoras e da conformidade da documentação, junto com um catálogo composto vasto para selecionar a experimentação. PerkinElmer é um primeiro fabricante de compostos radiolabeled do costume PBF. Os compostos têm rotineiramente 98 por cento positivos puros, e são fornecidos com o objectivo de conseguir a entrega de um tempo ligado de 100 por cento.

Os serviços feitos sob encomenda do PBF Radiosynthesis de PerkinElmer incluem:

  • Síntese do PBF para a fase mim estudos
  • Síntese Não-PBF para estudos animais pré-clínicos
  • Teste Radiochemical da estabilidade
  • Special que empacota usando materiais NRC-aprovados de PerkinElmer
  • Serviços analíticos
  • Transporte mundial

* PBF consistente com o ICH Q7, orientação da boa prática de fabricação para ingredientes farmacêuticos activos, em agosto de 2001, secção 19, API para o uso nos ensaios clínicos.

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