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PerkinElmer puso en marcha su segunda instalación de la buena práctica de fabricación para el radiosynthesis de las composiciones potenciales de la droga

PerkinElmer, Inc., líder global centrado en perfeccionar la salud y el seguro de la gente y del ambiente, anunciados hoy que ha abierto un segundo especializó bueno fabricando la instalación (GMP) de los servicios de Practice*. La compañía ha agregado esta capacidad en respuesta a la demanda desplegada para el radiosynthesis de encargo de las composiciones potenciales de la droga para los estudios de la investigación de ADME (amortiguación, distribución, metabolismo y excreción).

Los servicios del GMP Radiosynthesis de PerkinElmer ofrecen la experiencia avanzada para la manufactura y la síntesis de las composiciones radiactivas para ayudar a organizaciones farmacéuticas, de la biotecnología y de investigación del contrato (CROs) acelera el revelado de la droga. La adición de una segunda instalación demuestra la consolidación que continúa de la compañía a proporcionar los productos y los servicios más de alta calidad a las comunidades de investigación. PerkinElmer inauguró su primera instalación obediente del GMP a finales de 2008 en Boston, y ahora ha duplicado su capacidad para los servicios basados GMP, debido a la absorción creciente del cliente en 2009.

Richard M. Eglen, Ph.D., presidente, Bio-descubrimiento, PerkinElmer, Inc., dijo, “PerkinElmer está satisfecho anunciar esta extensión de nuestras instalaciones del GMP para mejorar servicio nuestros clientes, con los servicios avanzados diseñados para perfeccionar y para aumentar estudios de las composiciones potenciales de la droga. Radiolabeling de los nuevos candidatos de la droga a ADME es una herramienta importante que ayuda a investigadores del descubrimiento de la droga para entender mejor la distribución de la composición mientras que se mueve a través de la carrocería.”

Él agregó, “con el costo de revelado de la droga el seguir siendo alto, y los costos de fallas potenciales más lejos abajo de la tubería que crece, PerkinElmer de la investigación está respondiendo a la demanda creciente del pharma para indicadores tempranos más fuertes del éxito o de la falla potencial de tomar mejores decisiones con respecto al adelanto del proyecto.”

Las personas de apoyo de servicios del GMP Radiosynthesis de PerkinElmer leverages más de cinco décadas de experiencia de los materiales radioactivos así como de exigencia reguladoras y de concordancia de la documentación, junto con un catálogo compuesto extenso para revisar la experimentación. PerkinElmer es fabricante primero de composiciones radiactivas del GMP de la aduana. Las composiciones son rutinario el 98 por ciento más de puro, y se ofrecen con el objetivo de lograr lanzamiento puntual del 100 por ciento.

Los servicios de encargo del GMP Radiosynthesis de PerkinElmer incluyen:

  • Síntesis del GMP para los estudios de la fase I
  • Síntesis No-GMP para los estudios animales preclínicos
  • Prueba radioquímica de la estabilidad
  • Empaquetado especial usando los materiales NRC-aprobados de PerkinElmer
  • Servicios analíticos
  • Envío mundial

* GMP constante con ICH Q7, dirección de la buena práctica de fabricación para los ingredientes farmacéuticos activos, agosto de 2001, sección 19, API para el uso en juicios clínicas.

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