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Ono farmacêutico fixa direitos exclusivos de desenvolver e comercializar o asimadoline em Japão

Tioga Fármacos, Inc. e Ono Co farmacêutico, Ltd. Osaka, Japão anunciou hoje que um contrato de licência exclusivo sob que Ono licenciou endireita para desenvolver e comercializar o asimadoline em Japão, em Coreia do Sul e em Taiwan. Tioga retem todos direitos restantes ao asimadoline.

Sob as condições do contrato, Ono é responsável para desenvolver e comercializar o asimadoline em Japão, em Coreia do Sul e em Taiwan. A revelação inicial de Ono do asimadoline centrar-se-á sobre a síndrome do intestino irritável predominante da diarreia (D-IBS). Tioga receberá um pagamento e uma revelação honesto e uns pagamentos de marco miliário comerciais. Ono igualmente pagará a Tioga uns direitos nas vendas do asimadoline em Japão, em Coreia do Sul e em Taiwan.

“Nós somos deleitados colaborar com o Ono farmacêutico para desenvolver o asimadoline em Japão, em Coreia do Sul e em Taiwan para milhões de pacientes que sofrem de D-IBS. Há uma grande necessidade médica para uma terapia segura e eficaz, e o asimadoline tem a grande promessa para estes pacientes e outro em todo o mundo,” disse Stuart Collinson, Ph.D., presidente de Tioga e CEO.

“Nós somos satisfeitos ganhar direitos de desenvolver e comercializar o asimadoline em Japão, em Coreia do Sul e em Taiwan de Tioga, uma empresa bio-farmacêutica que centra-se sobre desenvolver tratamentos novos para doenças gastrintestinais. As necessidades médicas de pacientes de D-IBS não são actualmente boas satisfeitas. Asimadoline é esperado fornecer as características que não são oferecidas por terapias existentes porque demonstraram a eficácia particularmente na dor e no incómodo abdominais com bons perfis de segurança no teste clínico até agora. Nós promoveremos ràpida a revelação clínica do asimadoline em Japão, e fazemos nosso melhor para fazer o mais rapidamente possível a droga disponível para os pacientes de D-IBS,” disse Gyo Sagara, presidente de Ono, o director representativo e o CEO.

Tioga planeia iniciar a revelação da fase III do asimadoline para D-IBS nos Estados Unidos no primeiro trimestre de 2010, e Ono planeia começar fase mim estudos em Japão durante a primeira metade de 2010. Placebo sujeito recente em uma experimentação controlada de IIb da fase 596, o asimadoline demonstrou um efeito clìnica significativo e estatìstica significativo do tratamento nos sintomas múltiplos de D-IBS, incluindo a dor abdominal, a freqüência do tamborete, a urgência e uma avaliação global de sintomas de IBS nos assuntos masculinos e fêmeas de D-IBS que experimentam o moderado à dor abdominal da linha de base severa. Asimadoline foi tolerado bem sem os eventos adversos que ocorrem em uma maneira dependente da dose.

Sobre Asimadoline

Asimadoline é uma molécula pequena oral administrada que seja um agonista altamente selectivo do receptor do opiáceo do kappa. Os receptors do opiáceo do Kappa são encontrados no tracto digestivo e acreditados para jogar um papel importante no controle da mobilidade visceral da dor e das entranhas. Asimadoline foi descoberto originalmente por Merck KGaA. Em 2005, Tioga comprou o asimadoline de Merck e adquirido pela atribuição toda direitos mundiais. Asimadoline foi testado dentro sobre 1.100 assuntos até agora e demonstrou um perfil de segurança prometedor.