L'étude indique que le valsartan évite des événements cardiovasculaires dans les patients japonais hypertendus à haut risque

L'étude de COEUR de KYOTO, qui a eu lieu au Japon entre janvier 2004 et janvier 2009, prouve que l'ajout du valsartan au traitement antihypertenseur conventionnel pour améliorer le contrôle de pression sanguine est associé à des résultats cardiovasculaires améliorés dans les patients hypertendus japonais au haut risque des événements de CVD.

Elle reste à déterminer si la preuve trouvée dans les pays occidentaux au profit du blocus du système rénine-angiotensine pourrait être directement appliquée dans les populations asiatiques est, y compris le Japonais, comme stratégie de long terme. L'étude de COEUR de KYOTO a été conçue pour vérifier l'effet ajouté du valsartan (un antagoniste des récepteurs d'angiotensine II, ARB) contre le traitement antihypertenseur optimal de non-ARB sur la morbidité cardiovasculaire et la mortalité dans les patients hypertendus japonais avec des risques cardiovasculaires excessifs de pression sanguine et de haut.

L'étude de COEUR de KYOTO était une étude de comparaison multicentre, estimative, randomisée avec un plan réaction-dépendant de titration de dose. Plus de 3000 patients japonais ont été évalués pour l'éligibilité (femelle, âge moyen de 43% 66 ans) ; tous ont eu l'hypertension excessive et avec un ou plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire (tels que le diabète, l'habitude de consommation du tabac, l'anomalie de métabolisme des lipides, une histoire de cardiopathie ischémique, maladie cérébro-vasculaire ou maladie, obésité (BMI>25) et hypertrophie ventriculaire gauche occlusives artérielles périphériques sur l'électrocardiogramme). 3031 patients étaient randomisés pour recevoir le traitement complémentaire avec des traitements conventionnels de valsartan ou de non-ARB.

Le point final primaire était un composé de cardio- défini ou des événements cérébro-vasculaires tels que la rappe/accident ischémique transitoire, l'infarctus du myocarde, l'hospitalisation pour l'insuffisance cardiaque, l'hospitalisation pour l'angine de poitrine, la dissection aortique, l'obstruction artérielle de membre inférieur, la thrombose de secours, le passage à la dialyse, ou le doublement des taux de créatinine sérique.

L'étude a été prématurément arrêtée après un temps médian d'observation de 3,27 ans. C'était pour des raisons éthiques à cause d'avantage clair dans le groupe de valsartan.
* Avec l'arme de non-ARB, moins personnes dans l'arme de valsartan ont atteint un point final primaire (83 contre 155 ; Heure ci 0.42-072 de 0,55, de 95%, différences de >* dans l'infarctus du myocarde aigu (7 contre 11), insuffisance cardiaque (12 contre 26), obliterance d'artériosclérose (11 contre 12), et dissection aortique (3 contre 5) n'étaient pas significatifs. De plus, les régimes de la mortalité de tout-cause (22 dans l'arme de valsartan contre 32 dans l'arme de non-ARB) et de la mortalité cardiovasculaire (8 contre 13) n'étaient pas significatifs.
* La pression sanguine à la ligne zéro était de 157/88 mmHg dans les les deux groupes. La pression moyenne au cours de la période de demande de règlement était de 133.1/76.1 mmHg dans l'arme ajoutée de valsartan et de 133.3/76.0 mmHg dans l'arme de non-ARB.

Dit professeur Hiroaki Matsubara d'investigateur principal :
« L'étude de COEUR de KYOTO a été conçue la première fois pour évaluer si l'ajout du valsartan au traitement antihypertenseur conventionnel améliorer le contrôle de pression sanguine influence les résultats cardiovasculaires dans les patients hypertendus à haut risque japonais. L'étude a prouvé que le valsartan a les allocations complémentaires de la prévention d'événement cardiovasculaire pour des patients hypertendus en Asie de l'Est avec le syndrome métabolique ou les hauts risques. »

* L'étude de COEUR de KYOTO est enregistrée au moyen de ClinicalTrials.gov, le numéro NCT00149227