Lo studio rivela che valsartan impedisce gli eventi cardiovascolari in pazienti giapponesi ipertesi ad alto rischio

Lo studio del CUORE di KYOTO, che ha avuto luogo nel Giappone fra gennaio 2004 e gennaio 2009, indica che l'aggiunta di valsartan al trattamento antipertensivo convenzionale per migliorare il controllo di pressione sanguigna è associata con un risultato cardiovascolare migliore in pazienti ipertesi giapponesi ad ad alto rischio degli eventi di CVD.

Resta determinare se la prova trovata in paesi occidentali a favore del blocco del sistema renina-angiotensina potrebbe direttamente applicarsi in popolazioni asiatiche orientali, compreso il giapponese, come strategia a lungo termine. Lo studio del CUORE di KYOTO è stato destinato per studiare l'effetto aggiunto di valsartan (un antagonista del ricevitore dell'angiotensina II, ARB) contro il trattamento antipertensivo ottimale non-ARB sulla morbosità e sulla mortalità cardiovascolari in pazienti ipertesi giapponesi con pressione sanguigna incontrollata e gli alti rischi cardiovascolari.

Lo studio del CUORE di KYOTO era uno studio di confronto multicentrato, futuro, ripartito con scelta casuale con uno schema risposta-dipendente della titolazione della dose. Più di 3000 pazienti giapponesi sono stati valutati per l'eleggibilità (età femminile e media di 43% 66 anni); tutti hanno avuti ipertensione incontrollata e con uno o più fattori di rischio cardiovascolari (quali diabete, abitudine di fumare, anomalia del metabolismo dei lipidi, una cronologia della malattia di cuore ischemica, malattia cerebrovascolare o malattia occlusiva arteriosa periferica, obesità (BMI>25) ed ipertrofia ventricolare sinistra sull'elettrocardiogramma). 3031 paziente è stato ripartito con scelta casuale per ricevere qualsiasi trattamento supplementare con le terapie convenzionali valsartan o non-ARB.

Il punto finale primario era un composito di cardio o eventi cerebrovascolari definiti come il colpo/attacco ischemico transitorio, l'infarto miocardico, l'ospedalizzazione per infarto, l'ospedalizzazione per l'angina pectoris, la dissezione aortica, l'ostruzione arteriosa dell'arto inferiore, la trombosi di emergenza, la transizione a dialisi, o raddoppiamento dei livelli della creatinina del siero.

Lo studio prematuramente è stato interrotto dopo un tempo mediano di osservazione di 3,27 anni. Ciò era per le ragioni etiche a causa del vantaggio inequivocabile nel gruppo valsartan.
* Rispetto al braccio non-ARB, meno persone nel braccio valsartan hanno raggiunto un punto finale primario (83 contro 155; Ore ci 0.42-072 di 95%, di 0,55, differenze del >* nell'infarto miocardico acuto (7 contro 11), infarto (12 contro 26), obliterance di arteriosclerosi (11 contro 12) e dissezione aortica (3 contro 5) non erano significativi. Inoltre, le tariffe della mortalità di tutto causa (22 in braccio valsartan contro 32 in braccio non-ARB) e della mortalità cardiovascolare (8 contro 13) non erano significative.
* La pressione sanguigna al riferimento era di 157/88 di mmHg negli entrambi i gruppi. La pressione sanguigna media durante il periodo del trattamento era di 133.1/76.1 mmHg nel braccio aggiunto valsartan e di 133.3/76.0 mmHg nel braccio non-ARB.

Dice il professor Hiroaki Matsubara del ricercatore principale:
“Lo studio del CUORE di KYOTO in primo luogo è stato destinato per valutare se l'aggiunta di valsartan al trattamento antipertensivo convenzionale migliorare il controllo di pressione sanguigna influenza il risultato cardiovascolare in pazienti ipertesi ad alto rischio giapponesi. Lo studio ha mostrato valsartan che gli assegni complementari della prevenzione cardiovascolare di evento per i pazienti ipertesi in East Asia con la sindrome o i alto-rischi metabolici.„

* Lo studio del CUORE di KYOTO è registrato con ClinicalTrials.gov, il numero NCT00149227