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Documento di ricerca clinica su 2D Elettroforesi per l'identificazione di biomarcatori di proteine in gel

Transgenomic, Inc (OTC Bulletin Board: TBIO) e Power3 Medical Products, Inc (OTC Bulletin Board: PWRM) ha annunciato oggi la pubblicazione on-line di anticipo di un documento di ricerca clinica, dal titolo "Anormale concentrazione sierica di proteine nel morbo di Parkinson in rivista scientifica biochimica" e Biophysical Research Communications. Lo studio dimostra l'utilità di un pannello di biomarker di proteina per distinguere i pazienti del morbo di Parkinson (PD) da età normali controlli indipendenti della gravità dei sintomi, utilizzando campioni clinici siero di sangue.

La tecnologia analitica costituisce la base per il test di NuroPro (R) PD per PD essere commercializzate da Transgenomic come per un accordo di licenza/collaborazione con Power3 medico firmato all'inizio del 2009. La pubblicazione dell'articolo peer-reviewed è una pietra miliare di convalida significativo nello sviluppo clinico in corso del test diagnostico NuroProPD.

L'articolo descrive l'uso di analiticamente convalidato quantitativa 2D gel elettroforesi per identificare i biomarcatori di proteine per la diagnosi di PD usando il siero da campioni di sangue raccolti abitualmente. 57 biomarcatori di proteine, che erano stata scoperta utilizzando campioni di siero di sangue retrospettiva da varie malattie neurodegenerative, furono poi applicate specificamente al PD in un'indagine clinica futura usando il siero di sangue appena raccolto dai pazienti PD ed età normali controlli. Un metodo statistico multivariato, analisi stepwise discriminante lineare, selezionato una combinazione di 21 i biomarcatori come ottimale per distinguere i pazienti PD da controlli. Quando applicato ai campioni PD, il set 21-proteina aveva sensibilità 93.3% (52 di 56 PD classificato correttamente) e la specificità del 92.9% (28 di 30 controlli classificati correttamente); 15 di 15 pazienti con lieve e 28 di 30 con moderata a sintomi gravi sono stati classificati correttamente, come lo erano tutti i 6 campioni di PD da un sito indipendente.

"Siamo entusiasti per l'accettazione della nostra carta in questa rivista scientifica stabilita peer-reviewed. Esso rappresenta la convalida esterna indipendente dei dati clinici e così aumenta la fiducia che abbiamo in NuroProPD per essere uno strumento significativo per la diagnosi della malattia di Parkinson, soprattutto all'inizio del suo corso,"ha detto Craig Tuttle, CEO di Transgenomic. "Stanno completando la validazione clinica del test nel nostro laboratorio di analisi molecolare CLIA certificata e dovrà avviare il test in un futuro molto prossimo."

"negli Stati Uniti, ci sono un stimato 1,5 milioni di individui con la malattia di Parkinson. Purtroppo, con il tempo i pazienti sono dati una diagnosi probabile, molti hanno già subito sostanziali e irreparabili danni al cervello, trattamento meno efficace, di rendering", ha detto Dr. Ira Goldknopf, Presidente e CSO Power3 medica e autore principale sulla carta. "il fatto che questi risultati sono stati ottenuti usando il siero di sangue fresco, nello stesso modo che il test verrà eseguito in un ambiente di diagnostico clinico, fornisce un ulteriore sostegno per la loro robustezza e il loro valore commerciale".

Ricercatori clinici nello studio erano Dr. Katerina Markopoulou dell'Università della Tessaglia, Grecia, DRS Marwan Sabbagh e Holly Shill di Banner sole Health Research Institute, città del sole, in Arizona e Dr. Stanley Appel del sistema sanitario Texas Methodist, Houston.

Fonte: http://www.power3medical.com

http://www.transgenomic.com