Les études de la Phase 3 de VIVUS trouvent Qnexa pertinent en abordant l'obésité

VIVUS, Inc. (Nasdaq : VVUS) a aujourd'hui annoncé des résultats positifs de deux finaux, études pivotalement de semaine de la phase 3 56, ÉQUIPE (OB-302) et CONQUIERT (OB-303), évaluant la sécurité et l'efficacité de Qnexa (TM), un médicament d'investigation, dans plus de 3.750 patients en travers de 93 sites. L'ÉQUIPEMENT et CONQUIÈRENT des études a contacté tous les points finaux primaires en expliquant statistiquement la perte de poids significative avec chacune des trois doses de Qnexa, par rapport au placebo. Les Patients prenant Qnexa ont également réalisé des importantes améliorations dans des facteurs de risque cardiovasculaires et métaboliques comprenant la pression sanguine, les niveaux de lipides, et le diabète de type 2.

Données Principales

Les Points Culminants de l'ÉQUIPEMENT et CONQUIÈRENT des études comprennent :

  • La perte de Poids moyen de 14,7% (37 livres) a été réalisée par des patients soignés avec Qnexa pendant 56 semaines dans l'étude d'ÉQUIPEMENT ;
  • Les Importantes améliorations dans des facteurs de risque cardiovasculaires, métaboliques et inflammatoires parmi des patients ont traité avec Qnexa ;
  • Les benchmarks d'efficacité de FDA pour des agents de perte de poids ont dépassé à chacune des trois doses de Qnexa ont testé dans le programme clinique ;
  • L'Achèvement calibre jusqu'à 69% étaient sensiblement plus élevé que le placebo à chacune des trois doses de Qnexa, indiquant la tolérabilité favorable ; et
  • Profil de sécurité Favorable d'avantage/risque pour Qnexa.

« Les résultats en suspens de l'ÉQUIPEMENT et CONQUIÈRENT des études, en plus des résultats de ÉGALISEZ qui ont été enregistrés tard l'année dernière, confirmez la conséquence positive de Qnexa et soulignez le rôle majeur que ce traitement peut jouer pendant les durées de vie des patients luttant l'obésité et les Co-morbidités relatives, si approuvé par la FDA, » Leland Wilson, président directeur général indiqué de VIVUS. « Les résultats du programme de la phase 3, conçus et exécutés après que des Estimations Spéciales de Protocole aient été remplies par la FDA, dépassent les benchmarks de FDA pour la perte de poids cliniquement significative. Les résultats supportent le régime de la compagnie pour déposer une Application Neuve de Médicament avec la FDA d'ici fin 2009 et pour soumettre les résultats des études pour la publication en tourillons pair-révisés. Nous croyons que ces résultats peuvent présenter un moyen irrésistible des sociétés pharmaceutiques globales, et nous avons l'intention d'initier des discussions partnering maintenant que nous avons le plein ensemble de données à disposition. »

Source : http://www.vivus.com