Gli studi della Fase 3 di VIVUS trovano Qnexa efficace nell'affrontare l'obesità

VIVUS, Inc. (Nasdaq: VVUS) oggi ha annunciato i risultati positivi da due definitivi, studi chiave di settimana di fase 3 56, FORNISCE (OB-302) e CONQUISTA (OB-303), valutando la sicurezza e l'efficacia di Qnexa (TM), una droga d'investigazione, in più di 3.750 pazienti attraverso 93 siti. La FORNITURA e CONQUISTA gli studi ha incontrato tutti i punti finali primari dimostrando statisticamente la perdita di peso significativa con tutte e tre le dosi di Qnexa, rispetto a placebo. I Pazienti che catturano Qnexa egualmente hanno raggiunto i miglioramenti significativi nei fattori di rischio cardiovascolari e metabolici compreso pressione sanguigna, i livelli di lipidi ed il diabete di tipo 2.

Dati Chiave

I Punti Culminanti dalla FORNITURA e CONQUISTANO gli studi includono:

  • Una perdita di peso Media di 14,7% (37 libbre) è stata raggiunta dai pazienti curati con Qnexa per 56 settimane nello studio di FORNITURA;
  • I miglioramenti Significativi nei fattori di rischio cardiovascolari, metabolici ed infiammatori fra i pazienti hanno trattato con Qnexa;
  • I benchmark di efficacia di FDA per gli agenti di perdita di peso hanno ecceduto a tutte e tre le dosi di Qnexa hanno provato nel programma clinico;
  • Il Completamento valuta fino a 69% era significativamente superiore al placebo a tutte e tre le dosi di Qnexa, indicanti la tollerabilità favorevole; e
  • Profilo di sicurezza Favorevole rischio/del vantaggio per Qnexa.

“I risultati eccezionali dalla FORNITURA e CONQUISTANO gli studi, oltre ai risultati da UGUAGLI che sono stati riferiti tardi l'anno scorso, confermi l'effetto positivo di Qnexa e sottolini il ruolo che importante questa terapia può giocare nelle vite dei pazienti che combattono l'obesità e le co-morbosità relative, se approvato da FDA,„ Leland Wilson, presidente e direttore generale indicato di VIVUS. “I risultati del programma di fase 3, progettati ed eseguiti dopo che le Valutazioni Speciali di Protocollo sono state completate da FDA, superano i benchmark di FDA per perdita di peso clinicamente significativa. I risultati supportano la pianificazione della società per file un'Applicazione Nuova della Droga con FDA da ora alla fine del 2009 e per presentare i risultati dagli studi per la pubblicazione in pubblicazioni pari-esaminate. Crediamo che questi risultati possano offrire un'occasione coercitiva delle ditte farmaceutiche globali ed intendiamo iniziare le discussioni partnering ora che abbiamo l'insieme di dati completo a disposizione.„

Sorgente: http://www.vivus.com