Os estudos da Fase 3 de VIVUS encontram Qnexa eficaz em abordar a obesidade

VIVUS, Inc. (Nasdaq: VVUS) anunciou hoje resultados positivos de dois finais, estudos giratórios da semana da fase 3 56, EQUIPA-SE (OB-302) e CONQUISTA-SE (OB-303), avaliando a segurança e a eficácia de Qnexa (TM), uma droga de investigação, em mais de 3.750 pacientes através de 93 locais. O EQUIPAMENTO e CONQUISTA estudos encontrou todos os valores-limite preliminares demonstrando estatìstica a perda de peso significativa com todas as três doses de Qnexa, em relação ao placebo. Os Pacientes que tomam Qnexa igualmente conseguiram melhorias significativas nos factores de risco cardiovasculares e metabólicos que incluem a pressão sanguínea, os níveis de lipido, e o tipo - diabetes 2.

Dados Chaves

Os Destaques do EQUIPAMENTO e CONQUISTAM estudos incluem:

  • A perda de peso Média de 14,7% (37 libras) foi conseguida pelos pacientes tratados com o Qnexa por 56 semanas no estudo do EQUIPAMENTO;
  • As melhorias Significativas em factores de risco cardiovasculares, metabólicos e inflamatórios entre pacientes trataram com o Qnexa;
  • As marcas de nível da eficácia do FDA para agentes da perda de peso excederam em todas as três doses de Qnexa testaram no programa clínico;
  • A Conclusão avalia até 69% era significativamente mais alta do que o placebo em todas as três doses de Qnexa, indicando a tolerabilidade favorável; e
  • Perfil de segurança Favorável do benefício/risco para Qnexa.

“Os resultados proeminentes do EQUIPAMENTO e CONQUISTAM estudos, além do que os resultados de IGUALE que foram relatados tarde no ano passado, confirmam o efeito positivo de Qnexa e relevo o papel que importante esta terapia pode jogar nas vidas dos pacientes que lutam a obesidade e co-morbosidades relacionadas, se aprovado pelo FDA,” Leland indicado Wilson, presidente e director-geral de VIVUS. “Os resultados do programa da fase 3, projetados e executados depois que as Avaliações Especiais do Protocolo foram terminadas pelo FDA, excedem as marcas de nível do FDA para a perda de peso clìnica significativa. Os resultados apoiam o plano da empresa para arquivar uma Aplicação Nova da Droga com o FDA ao fim de 2009 e para submeter os resultados dos estudos para a publicação em jornais par-revistos. Nós acreditamos que estes resultados podem fornecer uma oportunidade de obrigação para companhias farmacéuticas globais, e nós pretendemos iniciar discussões partnering agora que nós temos a série de dados completa à disposição.”

Source: http://www.vivus.com