Los estudios de la Fase 3 de VIVUS encuentran Qnexa efectivo en abordar obesidad

VIVUS, Inc. (Nasdaq: VVUS) anunció hoy los resultados positivos a partir del dos final, estudios giratorios de la semana de la fase 3 56, EQUIPA (OB-302) y CONQUISTA (OB-303), evaluando el seguro y la eficacia de Qnexa (TM), una droga de investigación, en más de 3.750 pacientes a través de 93 sitios. El EQUIPAR y CONQUISTA estudios resolvió todas las puntos finales primarias demostrando estadístico baja de peso importante con las tres dosis de Qnexa, con respecto a placebo. Los Pacientes que tomaban Qnexa también lograron mejorías importantes en factores de riesgo cardiovasculares y metabólicos incluyendo la presión arterial, niveles de lípido, y tipo - diabetes 2.

Datos Dominantes

Los Puntos Culminantes del EQUIPAR y CONQUISTAN estudios incluyen:

  • La baja de peso Media de 14,7% (37 libras) fue lograda por los pacientes tratados con Qnexa por 56 semanas en el estudio del EQUIPAR;
  • Las mejorías Importantes en factores de riesgo cardiovasculares, metabólicos e inflamatorios entre pacientes trataron con Qnexa;
  • Las pruebas patrones de la eficacia del FDA para los agentes de la baja de peso se excedieron en las tres dosis de Qnexa probaron en el programa clínico;
  • La Realización valora el hasta 69% era importante más alta que placebo en las tres dosis de Qnexa, indicando tolerabilidad favorable; y
  • Perfil de seguro Favorable de la ventaja/del riesgo para Qnexa.

“Los resultados excepcionales del EQUIPAR y CONQUISTAN estudios, además de los resultados de COMPARE que fueron señalados tarde el año pasado, confirme el efecto positivo de Qnexa y subraye el papel importante que esta terapia puede jugar en las vidas de los pacientes que luchan obesidad y co-morbosidades relacionadas, si es aprobado por el FDA,” Leland declarado Wilson, presidente y director general de VIVUS. “Los resultados del programa de la fase 3, diseñados y ejecutados después de que las Evaluaciones Especiales del Protocolo fueran terminadas por el FDA, exceden las pruebas patrones del FDA para la baja de peso clínico importante. Los resultados utilizan el plan de la compañía para presentar una Nueva Aplicación de la Droga con el FDA a finales de 2009 y para someter los resultados de los estudios para la publicación en gorrones par-revisados. Creemos que estos resultados pueden proporcionar a una oportunidad que obliga para las compañías farmacéuticas globales, y nos prepongamos iniciar discusiones partnering ahora que tenemos el conjunto de datos completo a disposición.”

Fuente: http://www.vivus.com