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O uso regular de dispositivos da CGM ajuda a controlar o diabetes

Os estudos ligam melhorias no controle do diabetes à freqüência de uso e demonstram melhorias continuadas 12 meses de depois de uso, com “notàvel baixo” ocorrência da hipoglicemia severa

Os dados os mais atrasados dos ensaios clínicos humanos inovadores da eficácia de monitores contínuos da glicose (CGM) mostram que a causa determinante preliminar das melhorias em conseguir o melhor controle do diabetes é o uso regular dos monitores - seis dias pela semana ou o mais - um pouco do que a idade dos pacientes, e que os benefícios continuam bem após o tempo em que povos com o tipo - 1 diabetes comece a usar os dispositivos - que inclui experimentando menos baixas emergências do açúcar no sangue.

Os resultados de dois estudos da experimentação multicentrada principal financiada pela fundação de pesquisa do diabetes juvenil foram publicados em linha pelo cuidado do diabetes do jornal (disponível em http://care.diabetesjournals.org/papbyrecent.shtml). Os mostrado primeiramente que o uso regular de dispositivos da CGM é o factor principal em conseguir o melhor controle do diabetes, um pouco do que a idade dos povos que usam os monitores, ou outros factores demográficos, clínicos, ou físico-sociais. O segundo mostrou que os povos que usam a CGM para ajudar a controlar sua doença podiam sustentar o bom controle do diabetes; e apenas como importante, esse controle forte continuado veio ao realmente abaixar a incidência da hipoglicemia - os incidentes perigosos do baixo-sangue-açúcar que podem ocorrer com diabetes firmemente controlado do type1.

“Baseou nestes resultados e experimentações precedentes da CGM de JDRF publicados sobre os 12 meses passados, nós sabemos que estes dispositivos podem ajudar povos a obter no controle de seu diabetes, os povos da ajuda já que controlam sua doença mantemos o bom controle, e os povos da ajuda ficam no controle durante um período prolongado de tempo, ao abaixar seu risco para a hipoglicemia,” disse o Dr. William V. Tamborlane, da Universidade de Yale, um organizador do estudo financiado JDRF.

A pesquisa mostrou que o bom controle do açúcar no sangue é um factor chave em reduzir o risco das complicações a longo prazo devastadores da doença, tais como a cegueira e a doença renal - mas que o medo de baixas emergências do açúcar no sangue impede frequentemente que muitos povos consigam o controle apertado, e permanece um interesse constante para aqueles que controlam seu diabetes bem. O controle do diabetes do marco e a experimentação das complicações (DCCT) mostraram que com terapia intensiva da insulina, o controle excelente da glicemia estêve obtido, mas às expensas de um aumento considerável na hipoglicemia. Hoje, o estudo de JDRF mostrou que, com CGM, a hipoglicemia pode ser reduzida ao manter o controle excelente do açúcar no sangue durante um período prolongado de tempo.

A CGM de JDRF estuda era randomized e a experimentação controlada que envolve 451 adultos e crianças que variam na idade de 8 a 72 ano-velhos em 10 locais, incluindo o diabetes de Atlanta associa, o centro do diabetes de Joslin, Kaiser Permanente Califórnia do sul, a clínica das crianças de Nemours - Jacksonville, FL, o hospital de crianças de Lucile Packard na Universidade de Stanford, o centro de Barbara Davis para o diabetes da infância na Universidade do Colorado Denver, a universidade de Iowa, a universidade de Washington, e Universidade de Yale, e coordenado pelo centro de Jaeb para a pesquisa da saúde em Tampa, Florida. Três grupos de idade foram analisados separada: 8 a 14 anos de idade, 15 a 24 anos de idade, e 25 anos de idade ou mais velho.

Povos com a tentativa do diabetes para manter seus níveis do açúcar no sangue entre 70 mg/dL e 180 mg/dL. Quando o açúcar no sangue se torna muito baixo, os povos podem transformar-se confusos, letárgicos, e mesmo enxerto em um coma ou morrer. Os açúcares de sangue muito altos podem igualmente ser perigosos. E a longo prazo, a falta de controle aumenta o risco de desenvolver complicações devastadores, incluindo o olho, o rim, o nervo, e a doença cardíaca. Uma medida do controle é HbA1c, que mede a gestão a longo prazo do açúcar no sangue; os padrões do bom controle estão geralmente abaixo de 7% para adultos, e abaixo de 7,5% a 8% para crianças, segundo a idade. Baseado nos resultados de DCCT, o agravamento de .with respect to da doença de olho, uma diminuição de 10% em HbA1c (7,2% contra 8%) é associado com uma diminuição de 40% na progressão

De acordo com um papel do cuidado do diabetes (os factores com carácter de previsão do uso e do benefício da CGM no tipo - 1 diabetes), nos primeiros seis meses da experimentação de JDRF, uma CGM mais freqüente se usa foi associada com maiores reduções em níveis de HbA1c - encontrando isso estaram presente em todos os grupos de idade usando os dispositivos. O uso bem sucedido dos dispositivos foi definido como uma média de seis dias ou de mais pela semana.

Em cada classe etária, os pacientes que calculam a média pelo menos de seis dias pela semana do uso da CGM tiveram melhorias substancialmente maiores em HbA1c comparado com os aqueles que usaram os dispositivos menos frequentemente.

De acordo com o Dr. Roy W. Beck do centro de Jaeb, os resultados iniciais publicados das experimentações da CGM de JDRF em New England Journal da medicina em outubro de 2008, tinha notado que as melhorias no controle do diabetes para participantes na experimentação eram as mais significativas entre aquelas nos 25 e uma classe etária mais velha; as crianças, os adolescentes e os adultos novos viram melhorias menos dramáticas. Contudo, indicou, os resultados publicados no cuidado do diabetes, olhando aqueles mesmos resultados experimentais de uma forma diferente, mostra que após o ajuste para a freqüência do uso da CGM, a associação da classe etária com melhorias em HbA1c era já não significativa - ou seja participantes na experimentação em todos os grupos de idade, das crianças através dos adultos, que usaram dispositivos da CGM seis dias pela semana ou mais viram níveis similares de melhoria em seu controle do diabetes. Além, o estudo encontrou que o uso regular do teste da glicemia antes de começar a terapia da CGM era um predictor excelente do uso regular da CGM e assim da melhoria no controle da glicose.

O segundo estudo publicado no cuidado do diabetes (benefício sustentado da monitoração contínua da glicose em HbA1c, em perfis da glicose, e em hipoglicemia nos adultos com tipo - 1 diabetes) mostrou que a CGM se usa teve o impacto a longo prazo: os povos que começaram a experimentação com os níveis de HbA1c em 7% ou viram acima uma redução em HbA1c principalmente nas primeiras oito semanas do estudo, e permaneceram então relativamente estáveis com as próximas 44 semanas; e para os participantes que começaram as experimentações com um HbA1c abaixo de 7%, permaneceram dentro dessa carreira de tiro sobre os 12 meses inteiros do estudo.

“Nesta extensão de seis meses à experimentação, nós encontramos que a maioria de adultos continuaram a usar a CGM quase cada dia, e tínhamos sustentado benefícios no controle do diabetes como medido por níveis de HbA1c e pela quantidade de tempo do açúcar no sangue estava na carreira de tiro,” disse o Dr. Aaron Kowalski, director de programa para o controle metabólico em JDRF. “Estes benefícios persistiram apesar da continuação menos intensiva sobre a segunda metade da experimentação do que a primeira, que foi projectado aproximar a prática clínica usual.”

Notou que apenas tão importante quanto a persistência do controle que os dispositivos da CGM ajudaram pacientes a conseguir era o notàvel desprezado de eventos hypoglycemic severos durante os segundos seis meses do estudo. Os eventos hypoglycemic severos - que exigiram o auxílio de uma outra pessoa ou profissional médico - foram experimentados por 10% dos participantes do estudo durante os primeiros seis meses da experimentação, mas somente por 4% nos segundos seis meses. A taxa de eventos hypoglycemic severos caiu de 21,8 eventos por 100 pessoa-anos durante os primeiros seis meses a 7,1 eventos por 100 pessoa-anos durante os segundos seis meses. A taxa não foi associada com o nível de HbA1c dos participantes experimentais então o estudo começou.

De acordo com o Dr. Tamborlane, um investigador na experimentação da CGM de JDRF e em experimentações de DCCT, a taxa de hipoglicemia severa nos povos que usam dispositivos da CGM durante os segundos seis meses da experimentação de JDRF era marcada mais baixo do que o grupo intensivo experimental no tratamento do controle e das complicações do diabetes - sete eventos da hipoglicemia comparados com os 62 na experimentação de DCCT - mesmo que o HbA1c médio dos participantes experimentais de JDRF em 6,8% fosse mais baixo do que os participantes experimentais de DCCT em nível de 7,1%.

“Mais, a ausência total de hipoglicemia severa durante os segundos seis meses do estudo nos participantes que começaram a experimentação com um HbA1c abaixo de 7% está golpeando particularmente, especialmente desde que estes assuntos podiam manter um HbA1c médio de 6,4%,” Dr. Tamborlane disse.

Estes estudos são as terceiras e quartas publicações resultando das experimentações inovadores da CGM de JDRF, estabelecidas para avaliar clìnica os benefícios de dispositivos da CGM em povos de ajuda com tipo - 1 diabetes controla sua doença mais eficazmente. Além do que os resultados publicados no outono passado em New England Journal da medicina, os resultados foram publicados em maio no cuidado do diabetes, mostrando esse pessoa com tipo - 1 diabetes que têm sido já bem sucedidos em conseguir objetivos recomendados do açúcar no sangue (abaixo de 7%) pode mais tirar proveito de usar dispositivos contínuos da monitoração (CGM) da glicose, ao experimentar menos hipoglicemia.

JDRF compartilhou activamente dos resultados da experimentação da CGM com os planos do seguro de saúde, e em conseqüência muitos dos planos principais da nação que incluem Aetna, Cigna, Kaiser Permanente, cuidados médicos unidos, e Wellpoint cobrem agora a CGM para pacientes com o tipo - 1 diabetes. Além, devido à experimentação de JDRF, CGM é incluído agora em padrões de cuidado nacionais para o tipo - 1 diabetes, fazendo medica mais provavelmente para prescrevê-los para pacientes.