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A autoridade desenvolve e valida ensaios quantitativos clínicos para o tapentadol

Os diagnósticos da autoridade (autoridade) têm-se tornado recentemente e validada dos primeiros ensaios quantitativos clínicos para o tapentadol da droga (Nucynta (o TM)) executado pela cromatografia líquida/espectrometria em massa em tandem (LC/MS/MS). Tapentadol, aprovado recentemente para o uso do FDA, é um analgésico central-activo que demonstre a eficácia no alívio das dores com a tolerabilidade gastrintestinal melhorada comparada a outros opiáceo para a gestão da dor.

O ensaio novo da autoridade por LC/MS/MS pode detectar e identificar o tapentadol preliminar da droga. Tapentadol é metabolizado extensivamente nos seres humanos. Em estudos clínicos 97% da dose administrada foi metabolizado, com a 70% da dose excretada na urina no formulário conjugado (55% como o tapentadol-O-glucuronide e 15% e tapentadol-O-sulfato). A excreção de Tapentadol é quase exclusivamente renal. Em um estudo clínico, mostrou-se que maior de 95% de uma única dose do tapentadol estêve excretado na urina dentro de 24 horas da administração oral (1).

“Esta é uma realização notável para nossas pesquisa & revelação (R&D) e equipes do laboratório,” indicou o Director de Operações Stephen Jordan. A “autoridade investiu o tempo considerável e os recursos em desenvolver este ensaio novo do tapentadol. Fornecer ensaios para medicamentações de dor novas permite que nós melhorem o apoio a necessidade dos nossos clientes para tecnologias relevantes e exactas ao confiar na monitoração da droga da urina para apoiar a aderência paciente.”

O ensaio quantitativo do tapentadol da autoridade, um do apresentado primeiramente à indústria, está agora disponível a todos os clientes em todo o país. Esta novidade vem como parte do comprometimento continuado da autoridade à excelência incomparável do laboratório. A autoridade continua a conduzir a indústria em sua procura para a ciência exacta, clìnica relevante para o uso apropriadamente em monitorar pacientes crônicos da dor. A equipe do R&D da autoridade trabalha activamente com os fabricantes principais do ensaio e as companhias farmacéuticas para desenvolver os testes exactos, específicos que encontram a corrente e as necessidades futuras do crescimento causam dor à indústria da gestão.

“Nosso ensaio de LC/MS/MS para o tapentadol é altamente sensível e oferece aos clínicos meios exactos de detectar o tapentadol nos pacientes que são prescritos a droga, os pacientes que podem desviar suas medicamentações, ou em outros casos onde um paciente pode ter sido fornecido a droga de outras fontes,” o director de investigação da autoridade & a galinhola de Matthew da revelação, Ph.D. comentaram. “Na autoridade, nós reconhecemos as implicações clínicas importantes da monitoração da droga da urina, e nós orgulhamo-nos em oferecer scientifically soluções exactas apoiar cada encenação clínica.”