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Résultats de test clinique d'OASIS rapportés par des systèmes cardio-vasculaires

La revue biennale des patients dans le test clinique estimatif et multicentre tout premier des résultats prometteurs de évaluation d'une exposition de produit d'enlèvement de plaque après demande de règlement avec le dos en forme de losange 360® COMPLÈTENT le système, un système d'une façon minimum invasif de cathéter qui enlève la plaque durcie pour remettre le flux sanguin dans les artères. M. Barry Weinstock, spécialistes cardiovasculaires en Mi-Floride, Orlando, Fla., présentera les caractéristiques de l'étude complémentaire complémentaire d'OASIS en séance d'affiche du mardi 22 septembre (numéro 578, Hall D), de 8h du matin à 10h du matin pinte, au colloque scientifiquest de thérapeutique cardiovasculaire de Transcatheter (TCT) de 21 annuaires à San Francisco, parrainé par la fondation cardiovasculaire de recherches.

Dans les patients présentant la maladie artérielle périphérique (PAD), la plaque qui s'accumule dans des artères de patte ou de pied réduit le flux sanguin et mène à la douleur dans la jambe, à l'immobilité et potentiellement à l'amputation. Seuls aux Etats-Unis, autant d'en tant que 12 millions de patients souffrez de la GARNITURE. Cardiovascular Systems, Inc., (CSI) (Nasdaq : CSII) fournit des solutions globales pour traiter la GARNITURE, y compris le dos en forme de losange 360°.

« au CSI, nous sommes commis aux études cliniques qui fournissent scientifiquement des caractéristiques à long terme saines pour aider des médecins à évaluer des traitements et mieux des patients de GARNITURE de festin, » avons dit David L. Martin, président directeur général. « La revue biennale des patients de notre test clinique d'OASIS de point de repère renforce notre excitation au sujet de demande de règlement avec le dos en forme de losange 360°, sa capacité d'aider à sauvegarder des pattes et durées, et remet la qualité de vie pour des patients et leurs familles. De plus, dans cet environnement conscient des coûts de santé, nous sommes conscients des avantages économiques de maintenir des patients de GARNITURE mobiles et indépendants. Les études cliniques complémentaires du dos en forme de losange 360° sont en cours pour améliorer davantage notre compréhension de notre produit. »

« Notre objectif est de soigner des patients de GARNITURE, remettre leur capacité de marcher sans douleur et de maintenir leurs pattes pendant la durée, » a dit M. Weinstock. « Cette caractéristique biennale des patients d'OASIS ajoute à notre confiance dans la sécurité et à efficacité du dos en forme de losange 360°, et m'encourage davantage à utiliser le dispositif comme premier choix en traitant cette maladie répandue. »

L'étude d'OASIS (système orbital d'athérectomie pour la demande de règlement de la sténose vasculaire périphérique), un non-randomisé, étude d'ide, a expliqué la sécurité et l'efficacité du dos en forme de losange 360° en soignant 124 patients avec la GARNITURE avec la revue à l'extérieur à six mois. Les points finaux primaires ont été rencontrés une réduction de 59 pour cent de la sténose dans les 201 lésions traitées et un régime de 4 pour cent des événements défavorables sérieux dispositif dispositif. Aucun patient n'a eu les amputations importantes, et les rayures cheville-brachiales (ABI) d'index sont restées sensiblement améliorées (p<0.0001) à six mois.

Un regard rétrospectif aux résultats biennaux de 64 patients procurables d'OASIS a donné des résultats durables par plusieurs mesures :

  • Les régimes de revascularisation de lésion et de récipient d'objectif (TLR/TVR), ou reintervention dans la lésion ou le récipient initialement traitée, étaient de 13,6 pour cent et de 15,5 pour cent, respectivement.
  • Un régime de récupération de membre de 100 pour cent a été mis à jour.
  • rayures Cheville-brachiales (ABI) d'index, une mesure de flux sanguin à la cheville, restée sensiblement améliorée par une note moyenne de 0,29 (p<0.001) au-dessus de la ligne zéro.

Ce sous-ensemble de patients de 12 des 17 centres médicaux de inscription a eu des caractéristiques assimilées à ceux dans la population entière d'OASIS. L'âge moyen était de 73 ans, et 72 pour cent étaient des hommes. Dans ce groupe, 52 pour cent ont eu le diabète, 81 pour cent ont eu l'hypertension, 71 pour cent ont eu la hyperlipidémie (élévation des graisses dans la circulation sanguine), et 57 pour cent étaient actuels ou des anciens fumeurs. Quatre-vingts pour cent des lésions ont été situés en dessous du genou, 56 pour cent ont été calcifiés, et les narrowings ont fait la moyenne de 27 millimètres de longueur.