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Los resultados de la juicio clínica del OASIS denunciaron por los sistemas cardiovasculares

La continuación de dos años de pacientes en la primera juicio clínica anticipada, multicentra los resultados prometedores de evaluación de la placa del retiro de una demostración del producto después del tratamiento con Diamondback 360® ACOLCHONA el sistema, un sistema como mínimo invasor del catéter que quite la placa endurecida para restablecer el flujo de sangre en arterias. El Dr. Barry Weinstock, especialistas cardiovasculares de la Mediados de-Florida, Orlando, Fla., presentará los datos del estudio complementario del OASIS en una sesión del asentador del martes 22 de septiembre (no. 578, Pasillo D), a partir 8 mañanas a 10 mañanas pinta, en el simposio científicost de la terapéutica cardiovascular de Transcatheter (TCT) de 21 publicaciones anuales en San Francisco, patrocinado por el asiento de investigación cardiovascular.

En pacientes con enfermedad arterial periférica (PAD), la placa que acumula en arterias del tramo o del pie reduce el flujo de sangre y lleva al dolor de tramo, a la inmovilidad y potencialmente a la amputación. En los Estados Unidos solamente, tanto como 12 millones de pacientes sufra de la ALMOHADILLA. Cardiovascular Systems, Inc., (CSI) (Nasdaq: CSII) ofrece las soluciones completas para tratar la ALMOHADILLA, incluyendo Diamondback 360°.

“En CSI, estamos comprometidos a los estudios clínicos que ofrecen científico datos a largo plazo sanos para ayudar a médicos a evaluar terapias y mejor a pacientes de la ALMOHADILLA de la invitación,” dijimos a David L. Martin, presidente y director general. “La continuación de dos años de pacientes de nuestra juicio clínica del OASIS del punto de referencia en tierra refuerza nuestro entusiasmo sobre el tratamiento con Diamondback 360°, su capacidad de ayudar a salvar los tramos y vidas, y restablece la calidad de vida para los pacientes y sus familias. Además, en este ambiente consciente sobre costos de la atención sanitaria, somos atentos de las ventajas económicas de mantener a pacientes de la ALMOHADILLA movibles y independientes. Los estudios clínicos adicionales de Diamondback 360° están en curso aumentar más lejos nuestra comprensión de nuestro producto.”

“Nuestra meta es tratar a pacientes de la ALMOHADILLA, restablecer su capacidad de recorrer dolor-libre y de guardar sus tramos para la vida,” dijo al Dr. Weinstock. “Estos datos de dos años de los pacientes del OASIS agregan a nuestra confianza en el seguro y a la eficacia de Diamondback 360°, y me animan más lejos a utilizar el dispositivo como primera opción en tratar esta enfermedad frecuente.”

El estudio del OASIS (sistema orbital de Atherectomy para el tratamiento de la estenosis vascular periférica), un estudio no-seleccionada al azar, del IDE, demostrado el seguro y la eficacia de Diamondback 360° en tratar a 124 pacientes con la ALMOHADILLA con la continuación fuera a seis meses. Las puntos finales primarias fueron resueltas con una reducción del 59 por ciento en estenosis en las 201 lesiones tratadas y un índice del 4 por ciento de acciones adversas serias dispositivo-relacionadas. Ningunos pacientes tenían amputaciones importantes, y las muescas tobillo-braquiales (ABI) del índice seguían perfeccionadas importante (p<0.0001) en seis meses.

Una mirada retrospectiva en los resultados de dos años de 64 pacientes disponibles del OASIS mostró resultados duraderos por varias dimensiones:

  • Los regímenes de la revascularización de la lesión y del buque de objetivo (TLR/TVR), o reintervention en la lesión o el buque originalmente tratada, eran el 13,6 por ciento y el 15,5 por ciento, respectivamente.
  • Un régimen de la recuperación del limbo del 100 por ciento fue mantenido.
  • muescas Tobillo-braquiales (ABI) del índice, una dimensión de flujo de sangre al tobillo, seguida perfeccionada importante por una muesca media de 0,29 (p<0.001) sobre la línea de fondo.

Este subconjunto de pacientes a partir del 12 de los 17 centros médicos que alistaban tenía características similares a ésas en la población entera del OASIS. La edad media era 73 años, y el 72 por ciento era hombres. En este grupo, el 52 por ciento tenía diabetes, el 81 por ciento tenía hipertensión, el 71 por ciento tenía hiperlipidemia (elevación de grasas en la circulación sanguínea), y el 57 por ciento era fumadores actuales o anteriores. El ochenta por ciento de las lesiones fue situado abajo del codo, el 56 por ciento fue calcificado, y los narrowings hicieron un promedio de 27 milímetros de largo.