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L'adhérence pour l'étude clinique pilote de la FAVEUR des pSivida débute

pSivida Corp. (NASDAQ : PSDV) (ASX : PVA) (FWB : PV3), une principale société de livraison de médicament qui a développé deux des seuls trois produits a reconnu par la FDA pour le long terme, la distribution supportée de desserrage du médicament pour traiter la maladie continuelle d'arrière de l'oeil, aujourd'hui annoncée que l'adhérence a commencé pour qu'une étude pilote évalue la sécurité et l'efficacité d'Iluvien® dans les patients avec l'oedème maculaire secondaire à l'occlusion rétinienne de veine. L'essai est parrainé par le titulaire d'une licence des pSivida, les sciences d'Alimera d'Alpharetta, la Géorgie.

L'étude pilote randomisée et double-masquée, nommée FAVOR (acétonide de Fluocinolone pour l'occlusion de veine dans la rétine) compare deux doses d'Iluvien (0,23 et 0,45 micrographies par jour).

« L'occlusion rétinienne de veine (RVO), un trouble courant de la rétine, est l'une des principales causes de cécité après la maladie des yeux liée au diabète et la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMA). Iluvien est déjà dans des tests cliniques de la phase III pour le télémètre radar et est dans les études pilotes pour le DMA sec-et-humide, » a dit M. Paul Ashton, Président de pSivida.

M.P.A. Pearson, professeur et Président de l'ophthalmologie à l'université du Kentucky, un chercheur dans cet essai a ajouté : « RVO se produit quand la circulation d'une veine rétinienne (central ou succursale) devient masquée. Cette occlusion peut éventuel entraîner la fuite capillaire menant à l'oedème maculaire, qui est la principale cause de la perte visuelle dans RVP. »

Iluvien est une garniture intérieure intravitreal de desserrage investigateur et étendu actuel en cours de développement pour la demande de règlement de l'oedème maculaire diabétique (DME). Chaque garniture intérieure d'Iluvien est conçue pour fournir un effet thérapeutique supporté de jusqu'à 36 mois, pour la dose inférieure Iluvien, et jusqu'à 24 mois, pour la dose élevée d'Iluvien. Iluvien est inséré dans l'oeil du patient avec un pointeau de 25 outils, qui tient compte d'une blessure à obturation automatique. Cette mise en place est très assimilée à une injection intravitreal, une procédure couramment utilisée par les spécialistes rétiniens. Iluvien est dans des tests cliniques pivotalement de la phase III pour le télémètre radar de demande de règlement. On s'attend à ce que les caractéristiques de vingt-quatre mois de haut-line de ces essais de la phase III soient rapportées en décembre de cette année, avec un avis de conformité prévu pour être limé avec la FDA pour approbation tôt en 2010.