Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

L'iscrizione per lo studio clinico del FAVORE pilota degli pSivida comincia

pSivida CORP. (NASDAQ: PSDV) (ASX: PVA) (FWB: PV3), una società di consegna principale della droga che ha sviluppato due di soli tre prodotti ha approvato da FDA per il lungo termine, la consegna continua della versione della droga per trattare la parte posteriore cronica della malattia dell'occhio, oggi annunciata che l'iscrizione ha cominciato affinchè uno studio pilota valutasse la sicurezza e l'efficacia di Iluvien® in pazienti con l'edema maculare secondario all'occlusione retinica del filone. La prova sta patrocinanda dal licenziatario degli pSivida, scienze di Alimera di Alpharetta, la Georgia.

Lo studio pilota ripartito le probabilità su e doppio mascherato, nominato FAVOR (fluocinolone acetonide per l'occlusione del filone in retina) confronta due dosi di Iluvien (0,23 e 0,45 microgrammi al giorno).

“L'occlusione retinica del filone (RVO), un disordine comune della retina, è una delle cause di piombo di cecità dopo la malattia dell'occhio diabetica e la degenerazione maculare senile relativa all'età (AMD). Iluvien è già nei test clinici di fase III per il DME ed è negli studi pilota per AMD secco ed umido,„ ha detto il Dott. Paul Ashton, CEO dello pSivida.

Il Dott. P.A. Pearson, professore e presidente dell'oftalmologia all'università di Kentucky, un ricercatore in questa prova ha aggiunto: “RVO accade quando la circolazione di un filone retinico (centrale o ramo) è ostruita. Questa occlusione può infine causare la dispersione capillare che piombo all'edema maculare, che è la causa principale di perdita visiva in RVP.„

Iluvien è corrente un'inserzione intravitreal della versione investigativa e estesa in sviluppo per il trattamento dell'edema maculare diabetico (DME). Ogni inserzione di Iluvien è destinata per fornire un effetto terapeutico continuo di fino a 36 mesi, per la dose bassa Iluvien e fino a 24 mesi, per la dose elevata di Iluvien. Iluvien è inserito nell'occhio del paziente con un ago di stampa di 25 calibri, che tiene conto una ferita autosigillante. Questa inserzione è molto simile ad un'iniezione intravitreal, una procedura impiegata comunemente dagli specialisti retinici. Iluvien è nei test clinici chiave di fase III per il trattamento DME. I dati di 24 mesi del superiore line da queste prove di fase III si pensano che riferiscano a dicembre di questo anno, con un NDA preveduto per essere file presto con FDA per approvazione nel 2010.