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O registro para o estudo clínico do FAVOR piloto dos pSivida começa

pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV) (ASX: PVA) (FWB: PV3), uma empresa de entrega principal que desenvolvesse dois dos únicos três produtos aprovasse pelo FDA a longo prazo, entrega sustentada da droga da liberação da droga para tratar a parte traseira crônica da doença de olho, anunciada hoje que o registro começou para que um estudo piloto avalie a segurança e a eficácia de Iluvien® nos pacientes com o edema macular secundário à oclusão retina da veia. A experimentação está sendo patrocinada pelo licenciado dos pSivida, ciências de Alimera de Alpharetta, Geórgia.

O estudo piloto randomized, dobro-mascarado, nomeado FAVOR (acetonina de Fluocinolone para a oclusão da veia na retina) compara duas doses de Iluvien (0,23 e 0,45 microgramas pelo dia).

“A oclusão retina da veia (RVO), uma desordem comum da retina, é uma das causas de condução da cegueira após a doença de olho do diabético e a degeneração macular relativa à idade (AMD). Iluvien está já em ensaios clínicos da fase III para o DME e está nos estudos-pilotos para o AMD úmido e seco,” disse o Dr. Paul Ashton, CEO do pSivida.

O Dr. P.A. Pearson, professor e presidente da oftalmologia na universidade de Kentucky, um investigador nesta experimentação adicionou: “RVO ocorre quando a circulação de uma veia retina (central ou ramo) se torna obstruída. Esta oclusão pode finalmente causar o escapamento capilar que conduz ao edema macular, que é a causa principal da perda visual em RVP.”

Iluvien é uma inserção intravitreal da liberação investigatório, prolongada actualmente em desenvolvimento para o tratamento do edema Macular do diabético (DME). Cada inserção de Iluvien é projectada fornecer um efeito terapêutico sustentado de até 36 meses, para a baixa dose Iluvien, e até 24 meses, para a dose alta de Iluvien. Iluvien é introduzido no olho do paciente com uma agulha de 25 calibres, que permita uma ferida auto-adesiva. Esta inserção é muito similar a uma injecção intravitreal, um procedimento empregado geralmente por especialistas retinas. Iluvien está em ensaios clínicos giratórios da fase III para o tratamento DME. As 24 parte-linhas dados do mês destas experimentações da fase III são esperadas ser relatadas em dezembro deste ano, com um NDA esperado ser arquivado cedo com o FDA para a aprovação em 2010.