Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

El alistamiento para el estudio clínico del FAVOR experimental de los pSivida comienza

pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV) (ASX: PVA) (FWB: PV3), una empresa de distribución de cabeza que ha desarrollado dos de los únicos tres productos aprobó por el FDA a largo plazo, lanzamiento continuo de la droga de la baja de la droga para tratar el dorso crónico de la enfermedad ocular, anunciado hoy que el alistamiento ha comenzado para que un estudio experimental fije el seguro y la eficacia de Iluvien® en pacientes con el edema macular secundario a la obstrucción retiniana de la vena. La juicio está siendo patrocinada por el titular de una licencia de los pSivida, ciencias de Alimera de Alpharetta, Georgia.

El estudio experimental seleccionado al azar, doble-encubierto, nombrado FAVOR (acetónido de Fluocinolone para la obstrucción de la vena en retina) compara dos dosis de Iluvien (0,23 y 0,45 microgramos por día).

La “obstrucción retiniana de la vena (RVO), un desorden común de la retina, es una de las causas principales de la ceguera después de enfermedad ocular diabética y de degeneración macular relativa a la edad (AMD). Iluvien está ya en las juicios clínicas de la fase III para el DME y está en los estudios piloto para AMD mojado y seco,” dijo al Dr. Paul Ashton, CEO del pSivida.

El Dr. P.A. Pearson, profesor y presidente de la oftalmología en la universidad de Kentucky, un investigador en esta juicio agregó: “RVO ocurre cuando la circulación de una vena retiniana (central o brazo) se obstruye. Esta obstrucción puede causar final el fuga capilar que lleva al edema macular, que es la causa de cabeza de la baja visual en RVP.”

Iluvien es una pieza inserta intravitreal de la baja investigador, extendida actualmente en fase de desarrollo para el tratamiento del edema macular diabético (DME). Cada pieza inserta de Iluvien se diseña para ofrecer un efecto terapéutico continuo de hasta 36 meses, para la dosis inferior Iluvien, y hasta 24 meses, para la alta dosis de Iluvien. Iluvien se inserta en el aro del paciente con una aguja de 25 indicadores, que permite una herida de cierre automático. Esta inserción es muy similar a una inyección intravitreal, un procedimiento empleado común por los especialistas retinianos. Iluvien está en las juicios clínicas de la fase III giratorio para el tratamiento DME. Se prevee que la capota-línea de 24 meses datos de estas juicios de la fase III sea denunciada en diciembre de este año, con un NDA preveído para ser archivado con el FDA para la aprobación temprano en 2010.