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L'étude indique que l'insuline inhalée d'AIR est inférieure à l'insuline de Sc

La défaillance commerciale d'Exubera- (Pfizer, New York, NY), le premier produit inhalé d'insuline de venir pour lancer sur le marché, a abouti d'autres compagnies telles qu'Eli Lilly-Alkermes à arrêter des études de la distribution assimilée de médicament à l'étude destiné pour concurrencer pour une part du marché lucratif de diabète. Ce signe vainc-il pour que les efforts livrent-ils l'insuline par l'intermédiaire des poumons ? La science et les circonstances derrière la décision de Lilly-Alkermes pour discontinuer des essais du produit inhalé d'insuline d'AIR sont explorées en supplément spécial à la technologie de diabète et thérapeutique, un tourillon pair-observé publié par Mary Ann Liebert, Inc. (www.liebertpub.com). Le supplément est libre procurable en ligne chez www.liebertpub.com/dia

Le supplément présente les caractéristiques sur l'insuline inhalée d'AIR qui a été rendue procurable par Eli Lilly (Indianapolis, DEDANS) et Alkermes (Cambridge, MAMANS), codéveloppeurs du médicament. Huit articles décrivent les protocoles variés dans lesquels l'efficacité et la sécurité d'AIR étaient comparées aux injections d'insuline traditionnelles dans les patients présentant le type 1 ou le diabète de type 2. Ces études représentent les essais de noninferiority, dans lesquels de l'AIR a été évalué pour que son potentiel soit au moins aussi sûr et efficace que l'insuline (SC) sous-cutanée en travers d'une gamme des paramètres.

Satish K. Garg, DM, professeur de médecine et pédiatrie à l'université du Colorado Denver, et rédacteur-en-chef de la technologie et la thérapeutique de diabète, et collègues enregistrent les résultats d'un essai de deux ans de la phase 3 conduit dans 385 patients, dans efficacité d'article et la sécurité autorisées et une « biennales de l'insuline inhalée d'AIR dans les patients présentant le diabète de type 1 : Un essai contrôlé randomisé préliminaire. » L'étude a trouvé l'AIR pour être inférieure à l'insuline de Sc (dans un modèle de test clinique de noninferiority) dans sa capacité de mettre à jour les taux de glucose sanguin optimaux au fil du temps, basé sur des mesures d'hémoglobine glycosylée (HbA1C).

De même, l'ange L. Comulada, la DM, la FACE, l'Instituto de Endocrinolog-a, diabète et le Metabolismo, temps d'arrivée Baja, Porto Rico, et collègues ont expliqué l'infériorité d'AIR dans leur étude de 500 patients présentant le diabète de type 1 plus de 6 mois. Ils enregistrent leurs découvertes dans l'article « efficacité et la sécurité de l'insuline inhalée d'AIR comparée à l'insuline Lispro dans les patients avec des mellitus de diabète de type 1 dans un de six mois, randomisée, essai de Noninferiority. »

« La question demeure maintenant si cette route de livrer l'insuline a été épuisée ou si elle reste toujours à l'explorer, » écrivent Satish Garg, DM et William Kelly, SB de l'université du Colorado Denver dans la « distribution éditoriale d'insuline par l'intermédiaire de Poumon-Est lui encore possible ? » MannKind Corporation a récent déposé une application neuve de médicament avec la FDA pour l'insuline de Technosphere-. Il offre un début plus rapide d'action avec des excursions postprandiales inférieures de glucose sanguin particulièrement pendant les deux premières heures et est point mort de grammage, selon l'éditorial.