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O estudo revela que a insulina inalada AR é inferior à insulina do SC

A falha comercial de Exubera- (Pfizer, New York, NY), o primeiro produto inalado da insulina vir introduzir no mercado, conduziu outras empresas tais como Eli Lilly-Alkermes parar estudos da entrega similar da droga durante o processo de desenvolvimento pretendido competir para uma parte do mercado lucrativo do diabetes. Este sinal derrota para que os esforços entreguem a insulina através dos pulmões? A ciência e as circunstâncias atrás da decisão de Lilly-Alkermes para interromper experimentações do produto inalado AR da insulina são exploradas em um suplemento especial à tecnologia do diabetes & na terapêutica, um jornal par-revisto publicado por Mary Ann Liebert, Inc. (www.liebertpub.com). O suplemento está livre disponível em linha em www.liebertpub.com/dia

O suplemento apresenta os dados na insulina inalada AR que foi feita disponível por Eli Lilly (Indianapolis, DENTRO) e por Alkermes (Cambridge, miliampère), coes-colaborador da droga. Oito artigos descrevem os vários protocolos em que a eficácia e a segurança do AR foram comparadas às injecções tradicionais da insulina nos pacientes com o tipo - 1 ou dactilografa - o diabetes 2. Estes estudos representam as experimentações do noninferiority, em que o AR foi avaliado para que seu potencial seja pelo menos tão seguro e eficaz quanto a insulina (SC) subcutâneo através de uma escala dos parâmetros.

Satish K. Garg, DM, professor de medicina e pediatria na Universidade do Colorado Denver, e redactor-chefe da tecnologia & a terapêutica do diabetes, e colegas relata os resultados 2 de uma experimentação da fase 3 do ano conduzida em 385 pacientes, em uma eficácia do artigo e na segurança autorizadas, “bienais da insulina inalada AR nos pacientes com tipo - 1 diabetes: Uma experimentação controlada Randomized Aberto-Etiqueta.” O estudo encontrou o AR para ser inferior à insulina do SC (em um projecto do ensaio clínico do noninferiority) em sua capacidade para manter ao longo do tempo níveis óptimos da glicemia, com base em medidas da hemoglobina glycosylated (HbA1c).

Similarmente, o anjo L. Comulada, a DM, a FACE, Instituto de Endocrinolog-a, diabetes & Metabolismo, Toa Baja, Porto Rico, e colegas de trabalho demonstraram a inferioridade do AR em seu estudo de 500 pacientes com tipo - 1 diabetes sobre 6 meses. Relatam seus resultados no artigo “eficácia e segurança da insulina inalada AR comparada à insulina Lispro nos pacientes com o tipo - 1 diabetes Mellitus em um 6-Mês, Randomized, experimentação de Noninferiority.”

“A pergunta permanece agora se esta rota de entregar a insulina estêve esgotada ou se ainda permanece ser explorada,” escreve Satish Garg, DM e William Kelly, BS da Universidade do Colorado Denver da “na entrega editorial insulina através de Pulmão-Está ele ainda possível?” MannKind Corporaçõ arquivou recentemente uma aplicação nova da droga com o FDA para a insulina de Technosphere-. Oferece um início mais rápido da acção com mais baixas excursões após o banquete da glicemia especialmente nas primeiras duas horas e é ponto morto do peso, de acordo com o editorial.