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El estudio revela que la insulina inhalada AIRE es inferior a la insulina del SC

La falla comercial de Exubera- (Pfizer, Nueva York, NY), el primer producto inhalado de la insulina de venir comercializar, llevó a otras compañías tales como Eli Lilly-Alkermes a parar estudios del lanzamiento similar de la droga en el revelado previsto para competir para una parte del mercado lucrativo de la diabetes. ¿Esta señal derrota para que los esfuerzos entreguen la insulina vía los pulmones? La ciencia y las condiciones económicas detrás de la decisión de Lilly-Alkermes para interrumpir las juicios del producto inhalado AIRE de la insulina se exploran en un suplemento especial a la tecnología de la diabetes y terapéutica, un gorrón par-revisado publicado por Mary Ann Liebert, Inc. (www.liebertpub.com). El suplemento está libre disponible en línea en www.liebertpub.com/dia

El suplemento presenta los datos sobre la insulina inhalada AIRE que ha sido hecha disponible por Eli Lilly (Indianapolis, HACIA ADENTRO) y Alkermes (Cambridge, mA), correveladores de la droga. Ocho artículos describen los diversos protocolos en los cuales la eficacia y el seguro del AIRE fueron comparados a las inyecciones tradicionales de la insulina en pacientes con tipo 1 o pulsan - la diabetes 2. Estos estudios representan las juicios del noninferiority, en las cuales el AIRE fue evaluado para que su potencial sea por lo menos tan seguro y de manera efectiva como la insulina (SC) subcutánea a través de un alcance de parámetros.

Satish K. Garg, Doctor en Medicina, profesor de medicina y pediatría en la universidad de Colorado Denver, y redactor jefe de la tecnología y terapéutica de la diabetes, y colegas denuncia los resultados de una juicio de dos años de la fase 3 conducto en 385 pacientes, en una eficacia del artículo y el seguro dados derecho, “de dos años de la insulina inhalada AIRE en pacientes con diabetes del tipo 1: Una juicio controlada seleccionada al azar Abierto-Escritura de la etiqueta.” El estudio encontró el AIRE para ser inferior a la insulina del SC (en un diseño de la juicio clínica del noninferiority) en su capacidad de mantener niveles óptimos de la glucosa en sangre en un cierto plazo, sobre la base de mediciones de la hemoglobina glycosylated (HbA1c).

Semejantemente, el angel L. Comulada, el Doctor en Medicina, la CARA, Instituto de Endocrinolog-a, diabetes y Metabolismo, Toa Baja, Puerto Rico, y compañeros de trabajo demostraron la inferioridad del AIRE en su estudio de 500 pacientes con diabetes del tipo 1 durante 6 meses. Denuncian sus conclusión en el artículo “eficacia y seguro de la insulina inhalada AIRE comparada a la insulina Lispro en pacientes con la diabetes del tipo 1 Mellitus en un de seis meses, seleccionado al azar, juicio de Noninferiority.”

“La pregunta ahora sigue siendo si esta ruta de entregar la insulina se ha agotado o si todavía queda explorar,” escribe Satish Garg, Doctor en Medicina y Guillermo Kelly, BS de la universidad de Colorado Denver en el “lanzamiento editorial de la insulina vía Pulmón-sigue siendo él posible?” MannKind Corporation presentó recientemente un nuevo uso de la droga con el FDA para la insulina de Technosphere-. Ofrece un inicio más rápido de la acción con excursiones de sobremesa más inferiores de la glucosa en sangre especialmente sobre las primeras dos horas y es hilo neutro del peso, según el editorial.