CHMP Européen recommande le JANUVIA et le JANUMET de Merck comme extension à l'insuline

Merck & Co., l'Inc., qui fonctionne dans beaucoup de pays comme Dièse et Dohme de Merck (MSD), a reçu un avis favorable du Comité de l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) pour des Produits Pharmaceutiques pour l'Usage Humain (CHMP) pour des tablettes® de JANUVIA et des tablettes® de JANUMET recommandant leur utilisation comme extension à l'insuline pour la demande de règlement du diabète de type 2. Si adopté par la Commission Européenne, Le sitagliptin sera le seul traitement de diabète dans la classe de l'inhibiteur DPP-4 pour avoir un signe pour l'usage comme extension à l'insuline dans l'Union Européenne.

Aux Etats-Unis, JANUVIA est indiqué, en tant qu'un complément pour suivre un régime et exercice, pour améliorer la régulation glycémique dans les patients adultes avec du diabète de type 2. JANUMET est indiqué car un complément pour suivre un régime et s'exercer pour améliorer la régulation glycémique dans les adultes avec des mellitus de diabète de type 2 quand la demande de règlement avec le sitagliptin et la metformine est appropriée. JANUMET et JANUVIA ne devraient pas être utilisés dans les patients avec du diabète de type 1 ou pour la demande de règlement de l'acidocétose diabétique. L'écriture de labels pour JANUVIA et JANUMET déclarent qu'ils n'ont pas été étudiés en combination avec l'insuline.

Aux Etats-Unis, une Demande Neuve supplémentaire de Médicament (sNDA) qui est assimilée à la proposition Européenne au sujet de l'utilisation JANUVIA et JANUMET en combination avec l'insuline a été reçue par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) et est actuel à l'étude. L'utilisation de JANUVIA et de JANUMET en combination avec l'insuline est d'investigation aux États-Unis.

Sitagliptin est un sélecteur, une fois-quotidiennement l'inhibiteur DPP-4 qui augmente un système naturel de fuselage appelé le système d'incretin pour aider à régler le sucre de sang en augmentant des niveaux des hormones actives de GLP-1 et de GIP ; il empêche DPP-4 plus de 24 heures. La combinaison de fixe-dose du sitagliptin et de la metformine vise chacun des trois défauts principaux de diabète : déficit d'insuline des cellules bêtas pancréatiques, de la résistance à l'insuline hépatique, et de la surproduction du glucose par le foie. Sitagliptin est le premier médicament approuvé dans la classe de l'inhibiteur DPP-4 des demandes de règlement orales. Il a été approuvé dans plus de 80 pays, et il y a eu jusqu'à présent plus de 15 millions d'ordonnances ont dispensé mondial.

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