CHMP Europeo recomienda el JANUVIA y el JANUMET de Merck como agregación a la insulina

Merck & Co., Inc., que operatorio en muchos países como el Sostenido y Dohme de Merck (MSD), ha recibido una opinión positiva del Comité de la Dependencia de Remedio Europeo (EMEA) para los Productos Medicinales para el Uso Humano (CHMP) para las tablillas® de JANUVIA y las tablillas® de JANUMET que recomendaban su uso como agregación a la insulina para el tratamiento del tipo - diabetes 2. Si es adoptado por la Comisión Europea, el sitagliptin será el único tratamiento de la diabetes en la clase del inhibidor DPP-4 para tener una indicación para el uso como agregación a la insulina en la Unión Europea.

En los Estados Unidos, JANUVIA se indica, como un adjunto para adietar y ejercicio, mejorar mando glycemic en pacientes adultos con el tipo - diabetes 2. JANUMET se indica pues un adjunto para adietar y para ejercitar para mejorar mando glycemic en adultos con el tipo - diabetes 2 mellitus cuando el tratamiento con sitagliptin y metformin es apropiado. JANUMET y JANUVIA no se deben utilizar en pacientes con diabetes del tipo 1 o para el tratamiento del ketoacidosis diabético. La etiqueta para JANUVIA y JANUMET declara que no se han estudiado conjuntamente con la insulina.

En los Estados Unidos, una Nueva Aplicación suplemental de la Droga (sNDA) que es similar a la oferta Europea referente al uso JANUVIA y JANUMET conjuntamente con la insulina ha sido validada por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) y está actualmente bajo revista. El uso de JANUVIA y de JANUMET conjuntamente con la insulina es de investigación en los E.E.U.U.

Sitagliptin es un selectivo, una vez que-diariamente el inhibidor DPP-4 que aumenta un sistema natural del cuerpo llamado el sistema del incretin para ayudar a regular el azúcar de sangre aumentando los niveles de hormonas activas de GLP-1 y de la GIP; inhibe DPP-4 durante 24 horas. La combinación de la fijo-dosis del sitagliptin y del metformin apunta los tres defectos dominantes de la diabetes: deficiencia de la insulina de las células beta pancreáticas, de la resistencia a la insulina hepática, y de la superproducción de la glucosa por el hígado. Sitagliptin es el primer remedio aprobado en la clase del inhibidor DPP-4 de tratamientos orales. Se ha aprobado en más de 80 países, y hasta la fecha ha habido más de 15 millones de recetas dispensaron por todo el mundo.

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