Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Données d'Étude clinique des bêta 4 de Thymosin présentés

REGENERX BIOPHARMACEUTICALS, INC. (Amex de NYSE : RGN) aujourd'hui rendu compte de plusieurs études cliniques avec les bêta 4 (Tβ4) de Thymosin a présenté le Deuxième Colloque International sur Thymosins dans la Santé et la Maladie, à Catane, l'Italie. Ce qui suit sont des synthèses des exposés :

Développement Myocardique de RGN-352 (Peptide Tβ4 Injectable)

David Crockford, le vice président de RegeneRx pour des affaires cliniques et de réglementation a présenté une synthèse des propriétés biologiques qui supportent des applications cliniques de court terme et de long terme de Tβ4. M. Crockford a noté que l'accent particulier est mis sur le développement de RGN-352 pour la demande de règlement (injectable) systémique des patients présentant l'infarctus du myocarde de St-élévation (STEMI) en combination avec l'intervention coronarienne de manière percutanée, le niveau de soins actuel dans la plupart des pays occidentaux pour ce type commun de crise cardiaque. L'objectif avec RGN-352 est d'éviter ou réparer les dégâts prolongés à la crise cardiaque de poteau-coeur de tissu, quand un tel tissu autour du site abîmé reste en danger.

M. Dennis Ruff, vice président et directeur médical d'ICÔNE, et investigateur principal, a présenté les la plupart des résultats actuels sur l'étude de sécurité de la Phase I avec RGN-352 autorisé, « Un Randomisé, En double aveugle, Controlé par le placebo, Phase de Réponse À Dose Donnée que J'Étudie de la Sécurité et de la Tolérabilité de l'Administration Intraveineuse des Bêta 4 de Thymosin et de sa Pharmacocinétique Après des Doses Uniques et Multiples dans les Volontaires En Bonne Santé. » M. Ruff a discuté des aspects clé de l'étude et a conclu avec, « Il y avait aucun limitation de dose ou événements défavorables sérieux tout au long de la période de dosage. Tβ4 Synthétique a géré en intraveineuse mg jusqu'à 1260, et pendant jusqu'à 14 jours, semble être bien toléré avec l'incidence limitée des événements défavorables et aucune preuve des événements défavorables sérieux. »

Développement Ophtalmique de RGN-259 (Goutte Ophtalmique Tβ4 Stérile)

M. Steven Dunn, un spécialiste cornéen au Centre Médical de Detroit, et ses collègues, présents des données d'une manière encourageante de cicatrisation d'un test clinique compatissant d'utilisation évaluant l'efficacité de RGN-259 (gouttes ophtalmiques Tβ4 stériles) dans le management des ulcères cornéens non-curatifs continuels entraînés par le virus du zona. Il a rendu compte de quatre patients qui se sont échelonnés dans l'âge de 47-84, dont tous a eu les ulcères non-curatifs de six semaines ou plus longtemps. Les patients ont été surveillés pour la taille d'ulcère, la profondeur, la vascularisation associée et le confort au cours d'une période de demande de règlement de 28 jours et pendant 30 jours ensuite. « Tous Les ulcères (de 0,05 à 12,6 millimètres2) ont révélé une réduction significative dans la taille au cours de la période de demande de règlement de 28 jours avec deux ulcères étant guéris complet à 58 jours et à rester mesurants 0,3 millimètres2 et 0,1 millimètres2. Aucun éclaircissement graduel de stromal n'a été vu et il y avait irritation oculaire associée réduite, » selon M. Dunn.

Cicatrisation Cutanée avec RGN-137 (Peptide Tβ4 Topique)

M.G. Guarnera, Service de Chirurgie Vasculaire et Pathologie, dell'Immacolata d'Instituto Dermopatico, Rome, Italie, a signalé, « L'Effet de la Demande De Règlement des Bêta 4 de Thymosin des Ulcères de Stase Veineux (les Réponses d'un Test Clinique Européen Controlé par Bien). » M. Guarnera a décrit la Phase II, l'essai 73 de dose-conclusion patient qui a été conduit à huit hôpitaux en l'Italie et Pologne. Il a enregistré que toutes les doses de Tβ4 bien-ont été tolérées avec des événements défavorables répartis même sur le placebo et les groupes de traitement actif. Dans l'incidence de évaluation de la guérison au jour 84 (le jour passé d'étude) et au temps à la guérison, le groupe de la mi-dose Tβ4 a eu un taux de réponse de 33,3 pour cent comparé à 23,5 pour cent dans le groupe de placebo, et le groupe de la mi-dose Tβ4 a diminué le temps médian à la guérison de 45 pour cent parmi tous les groupes. On a signalé que l'incidence de la guérison parmi tous les groupes a été affichée à la diminution avec l'augmentation de la zone d'ulcère de spécification de base et un plus long temps curatif était associé avec de plus grandes lésions. Les « découvertes d'Efficacité de cette Étude de phase II suggèrent qu'une dose Tβ4 de 0,03 pour cent puisse avoir le potentiel d'accélérer la cicatrisation et que la cicatrisation complète peut être réalisée dans les 3 mois dans environ 25 pour cent des patients, particulièrement parmi ceux dont les blessures sont petites pour modérer dans la taille ou gravité, » selon M. Guarnera.

Fin de M. Jo-David, Professeur de Médecine et Pédiatrie, École de Médecine d'Université de Vanderbilt, Nashville, TN, si une mise à jour sur un test clinique de la Phase II de RGN-137 topique géré pour la cicatrisation dans des épidermolyses bulleuse simple héritées (EB). Le M. Fin a révisé les paramètres et l'adhérence d'étude, qui demeure sans visibilité aux patients et aux chercheurs. Il a mis en valeur une expérience notable avec un enrôlé qu'il a personnellement traité comme suit :

« C'était dans une jeune femme avec l'EB récessif et dystrophique généralisé sévère qui avait été suivi de notre groupe pendant presque 25 années. Avant l'adhérence dans cette étude, ses blessures de peau ont invariablement pris des mois pour guérir même partiellement. Dans Un Délai de moins de deux semaines d'initiation du traitement dans notre étude, la zone d'essai (sa blessure traitée) complet re-epithelialized (par opposition à d'autres zones non traitées) et n'a pas ultérieurement décomposé, comme a été le cas avec d'autres blessures de peau surgissant dans ce patient. … son expérience remarquablement étonnante donne l'encouragement à la valeur clinique potentielle de cet agent, une fois appliquée topique, dans les patients présentant l'EB hérité, » a marqué à nouveau M. Fine.

« Les présentations cliniques D'aujourd'hui étaient instructives et fournissent la revue d'une manière encourageante aux états cliniques précédents. Nous avons entendu parler d'un patient d'EB (avec une possibilité de 25% de recevoir le placebo) où la guérison était complet différente, c.-à-d., plus vite et plus durable, qu'avions été le point de droit pendant les 25 dernières années selon son médecin. Ce procédé curatif et de marquage ressemble aux états publiés et non publiés du règlement du marquage dans le coeur, le rein, le foie, et la peau par Tβ4 et ses dérivés, » J.J. Finkelstein, le président directeur général indiqué de RegeneRx. Il prolongé, les « données de M. Guarnera's dans l'essai de stase veineuse étaient également importantes comme elles suggèrent que RGN-137 pourrait potentiellement être utile pour accélérer la cicatrisation dans les patients présentant les ulcères de stase veineux moins sévères ou plus petits. En Conclusion, la cicatrisation améliorée dans les patients neurotrophic d'ulcère cornéen, enregistrés par M. Dunn, est compatible avec les études des animaux précédemment publiées affichant la cicatrisation accélérée dans l'oeil. Il est important de noter que, jusqu'à présent, dans toutes les études cliniques avec les candidats du médicament de RegeneRx, Tβ4 s'est avéré sûr et a bien toléré. »

http://www.regenerx.com/