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Dados de estudos clínicos da timosina beta 4 apresentaram

BIOPHARMACEUTICALS REGENERX, Inc. (NYSE Amex: RGN) informou hoje em vários estudos clínicos com timosina beta 4 (Tβ4) apresentou o Segundo Simpósio Internacional sobre timosinas na saúde e na doença, em Catania, Itália. A seguir estão sinopses das apresentações:

Desenvolvimento do miocárdio de RGN-352 (Peptide Tβ4 injetável)

David Crockford, presidente REGENERX o vice para assuntos clínicos e regulatórios apresentou uma visão geral das propriedades biológicas que suportam curto prazo Tβ4 e longo prazo aplicações clínicas. Mr. Crockford observou que a ênfase especial está sendo colocado no desenvolvimento de RGN-352 para o tratamento (injetável) sistêmica de pacientes com ST-infarto do miocárdio (IAM) em combinação com a intervenção coronária percutânea, o padrão atual de tratamento na maioria dos ocidentais países para esse tipo comum de ataque cardíaco. O objetivo com RGN-352 é para prevenir ou reparar os danos continuou a atacar o tecido cardíaco pós-coração, como quando o tecido ao redor do local danificado permanece em risco.

Dr. Dennis Ruff, vice-presidente e diretor médico do ICON, e investigador principal, apresentou os resultados mais atuais sobre o estudo de Fase I de segurança com RGN-352, intitulado "Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, dose-resposta de fase I Estudo da Segurança e tolerabilidade da administração intravenosa de timosina beta 4 e sua farmacocinética após doses únicas e múltiplas em voluntários saudáveis. "Dr. Ruff discutidos os principais aspectos do estudo e concluiu dizendo:" Não houve limitante da dose ou adversos graves eventos durante todo o período de administração. Tβ4 sintético administrado por via intravenosa até 1260 mg, e por até 14 dias, parece ser bem tolerado, com baixa incidência de eventos adversos e nenhuma evidência de efeitos adversos graves. "

Desenvolvimento oftálmico do RGN-259 (colírio estéril Tβ4)

Dr. Steven Dunn, um especialista em córnea em Detroit Medical Center, e seus colegas, incentivando apresentou cicatrização de feridas dados de um ensaio de uso compassivo clínicos avaliando a eficácia do RGN-259 (estéril Tβ4 colírios) na gestão de cura não-crônico úlceras de córnea causada pelo vírus herpes zoster. Ele informou que quatro pacientes tinham idades 47-84, os quais não havia cura úlceras de seis semanas ou mais. Os pacientes foram acompanhados por tamanho da úlcera, profundidade vascularização, associados e conforto durante um período de tratamento de 28 dias e para 30 dias seguintes. "Todas as úlceras (0,05-12,6 mm 2) mostrou uma redução significativa no tamanho durante o período de tratamento de 28 dias com duas úlceras sendo curado completamente em 58 dias e os restantes medindo 0,3 milímetros 2 e 0,1 mm 2. Não estromal progressivo desbaste foi visto e houve redução associada irritação ocular ", segundo o Dr. Dunn.

Cicatrização da pele com o RGN-137 (Peptide Tβ4 tópico)

Dr. G. Guarnera, Departamento de Cirurgia Vascular e Patologia, Instituto Dermopatico dell'Immacolata, Roma, Itália, relatou, "O Efeito da timosina beta 4 Tratamento das úlceras de estase venosa (As respostas de um teste bem controlados Europeu Clínica). "Dr. Guarnera descreveu a Fase II, 73 pacientes dose-encontrando julgamento que foi realizado em oito hospitais na Itália e Polônia. Ele informou que todas as doses de Tβ4 foram bem tolerada, com eventos adversos distribuídos uniformemente sobre o placebo e os grupos de tratamento ativo. Ao avaliar a incidência de cura no dia 84 (dia último estudo) e tempo de cicatrização, o mid-dose Tβ4 grupo tinha uma taxa de resposta de 33,3 por cento em comparação com 23,5 por cento no grupo placebo, e os mid-dose Tβ4 grupo diminuiu o tempo médio para a cura em 45 por cento entre todos os grupos. Foi relatado que a incidência de cura entre todos os grupos foi mostrado para diminuir com o aumento da área da úlcera de base e um tempo de cura foi associada com lesões maiores. "Os achados de eficácia a partir deste estudo de Fase II sugerem que uma dose de 0,03 por cento Tβ4 pode ter o potencial de acelerar a cicatrização de feridas e que a cicatrização completa pode ser alcançada dentro de 3 meses em cerca de 25 por cento dos pacientes, especialmente entre aqueles cujas feridas são pequenas a moderada em tamanho ou a gravidade ", segundo Dr. Guarnera.

Dr. Jo-David Fine, Professor de Medicina e Pediatria, Vanderbilt University School of Medicine, Nashville, TN, forneceu uma atualização em um ensaio clínico de Fase II de administração tópica RGN-137 para a cicatrização de feridas em herdou epidermólise bolhosa (EB). Dr. Belas revisão dos parâmetros de estudo e de inscrição, que permanece cego para os pacientes e investigadores. Ele destacou uma experiência notável com um inscrito que ele pessoalmente tratado como se segue:

"Isso foi em uma jovem mulher com recessiva generalizada grave, EB distrófica que tinha sido seguido por nosso grupo há quase 25 anos. Antes da inscrição no presente estudo, as feridas de sua pele, invariavelmente, levou meses para curar, ainda que parcialmente. Em menos de duas semanas de início da terapêutica em nosso estudo, o site de teste (as suas feridas tratadas) completamente re-epitelizada (ao contrário de outras áreas não tratadas) e, depois, não quebrar, como foi o caso com outra pele feridas que surgem neste paciente. ... Sua experiência incrivelmente surpreendente dá incentivo para o valor potencial clínico deste agente, quando aplicadas topicamente, em pacientes com EB herdado ", comentou Dr. Fine.

"Apresentações clínicas de hoje foram informativo e fornecer incentivando seguimento anteriores relatórios clínicos. Ouvimos sobre um paciente EB (com 25% de chance de receber placebo) onde a cura era completamente diferente, ou seja, mais rápido e mais durável, que tinha sido o caso nos últimos 25 anos, segundo seu médico. Este processo de cura e cicatrização parece semelhante aos relatórios publicados e não publicados do regulamento de cicatrizes no coração, rim, fígado e pele, Tβ4 e seus derivados ", afirmou JJ Finkelstein, presidente REGENERX e diretor executivo. Ele continuou: "Dr. Dados Guarnera no julgamento estase venosa também foram importantes, pois sugerem que o RGN-137 poderia ser útil para acelerar a cicatrização de feridas em pacientes com menos grave ou menor úlceras de estase venosa. Finalmente, a uma melhor cicatrização no neurotrófico pacientes com úlcera de córnea, relatado pelo Dr. Dunn, é consistente com estudos em animais previamente publicados mostrando a cicatrização acelerada no olho. É importante notar que, até à data, em todos os estudos clínicos com candidatos REGENERX de drogas, Tβ4 foi encontrado para ser seguro e bem tolerado. "

http://www.regenerx.com/